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Traducción del documento: ISO/TC 176/SC 2/N

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Secretaría del ISO/TC 176/SC 1

Fecha: 15 de octubre de 2008

Traducción de la Secretaría del ISO/TC 176 STTG

Orientación para la Implementación de la Norma ISO 9001:2008

ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN 2. ANTECEDENTES DEL PROCESO DE REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008 3. GRUPOS DE USUARIOS 4. ORIENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN 4.1ORIENTACIÓN GENÉRICA 4.2 ORIENTACIÓN ESPECÍFICA PARA LOS GRUPOS DE USUARIOS 5. PREGUNTAS FRECUENTES 6. AUTENTICIDAD DE LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON LA NORMA ISO 9001:2008

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AENOR, c/Génova, 6. 28004 Madrid. España. Teléfono: + 34 91 432 60 56 Fax: +34 91 310 45 96. tc176.sttg@aenor.es

ORIENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008

1. INTRODUCCIÓN Esta Orientación para laImplementación ha sido desarrollada para ayudar a los usuarios a entender las cuestiones que es necesario considerar durante el periodo de coexistencia entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008. Aunque se espera que los cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008 tengan un impacto limitado en los usuarios, son necesarios algunos acuerdos con respecto a la implementación.
Nota:Para reflejar el alcance limitado de los cambios ahora se está utilizando el término “implementación”, para hacer una clara distinción con el previo “transición” de la Norma ISO 9001:1994 a la ISO 9001:2000, cuando hubo cambios significativos a lo largo de toda la norma.

Se recomienda una amplia difusión de esta orientación para la implementación, en particular de la tabla comparativa entre lasNormas ISO 9001:2008 e ISO 9001:2000, proporcionada en el Anexo B de la Norma ISO 9001:2008. La Norma ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004. La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales ni cambia la intención de la Norma ISO 9001:2000.La certificación con la Norma ISO 9001:2008 no es un “ascenso de categoría”, y las organizaciones que estén certificadas con la Norma ISO 9001:2000 deberían recibir el mismo estatus que aquellas que ya hayan recibido un nuevo certificado con la Norma ISO 9001:2008. En esta edición no se han introducido nuevos requisitos, pero, a fin de beneficiarse de las aclaraciones de la Norma ISO 9001:2008, losusuarios de la versión anterior tendrán que considerar si las aclaraciones introducidas tienen un impacto en su actual interpretación de la Norma ISO 9001:2000, ya que puede ser necesario hacer cambios en su SGC.

2. ANTECEDENTES DEL PROCESO DE REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008 A fin de ayudar a las organizaciones a alcanzar un pleno entendimiento de la nueva Norma ISO 9001:2008, puede serútil comprender bien el proceso de revisión, cómo esta revisión refleja los elementos de entrada recibidos de los usuarios de la norma, y la consideración prestada a los beneficios y los impactos durante su desarrollo. Previo al comienzo de una revisión (o modificación/enmienda) de una norma de sistema de gestión, la Guía ISO 72:2001 Directrices para la justificación y desarrollo de normas de sistemasde gestión recomienda que se prepare un “Estudio de Justificación” para presentar las razones para el proyecto propuesto, y que en él se esbocen los detalles de los datos y elementos de entrada que apoyan sus argumentos. En relación con el desarrollo de la Norma ISO 9001:2008 se detectaron las necesidades de los usuarios a partir de lo siguiente: 2 ISO/TC 176/SC2/N836

ORIENTACIÓN PARA LAIMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008

los resultados de una “Revisión Sistemática” formal de la Norma ISO 9001:2000 que fue llevada a cabo por los miembros del ISO/TC 176/SC2 durante 2003-2004, retroalimentación del Grupo de Trabajo sobre “Interpretaciones” del ISO/TC 176, los resultados de una amplia “Encuesta de Retroalimentación de Usuarios sobre las Normas ISO 9001 e ISO 9004” realizada a...