Te rico 2 tica de la investigaci n

Ética de la investigación
Dra. Delia M. Sánchez

Tipos de investigación
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Investigación epidemiológica
Investigación sobre órganos, tejidos y células
Investigación en animales
Investigación en seres humanos

Normas éticas a considerar en
epidemiología
• Pautas internacionales para la evaluación ética de los
estudios epidemiológicos. CIOMS 1991, 2009
• Declaración internacional sobre losdatos genéticos
humanos. UNESCO, 2003
• Aspectos éticos de la investigación clínica en los países
en desarrollo. CE, 2003
• Declaración de Helsinki 2008

Normas a considerar en
investigación en órganos, tejidos y
células
• Declaración Universal sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos (1997)
• Orientaciones para la aplicación de la
Declaración Universal sobre el Genoma
Humano y los DerechosHumanos (1999)
• Declaración Internacional sobre los
Datos Genéticos Humanos (2003)

Normas relativas a la investigación
en animales
• Ley 18611 de 2 de octubre de 2009:
UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN
ACTIVIDADES DE EXPERIMENTACIÓN,
DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA

Nos concentraremos en la
investigación en seres humanos

La primera pregunta:¿Es ético
investigar en humanos?
• ImperativoKantiano: “Obrar de tal modo de
valerse en cada caso de la humanidad, tanto en
la persona de cada uno como en la de otro,
como fin, nunca como medio” (En: Kant.E,
Cimentación de la metafísica de las costumbres)

Al ser seres dotados de razón:
• Tenemos la capacidad de adquirir nuevo
conocimiento (origen de la ciencia)
• Tenemos la capacidad de distinguir el bien del
mal (origen de la ética)

¿Cómocompatibilizar la necesidad de nuevo
conocimiento y el deber de no usar al otro
como medio sino como fin?
• Principios básicos de la Bioética
Beneficencia
No maleficencia
Respeto de la autonomía
Justicia

Códigos, Reglamentaciones y
Declaraciones sobre la inv. en seres
humanos
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Alemania, 1931
Nuremberg, 1947 (derecho al consentimiento voluntario)
Asociación Médica Mundial 1948
NIH1953
Declaración de Helsinki (AMM) 1963. Múltiples enmiendas hasta
2008
National Commission for the Protection of Human Subjects of
Biomedical and Behavioural Research 1974
Informe Belmont (4 principios básicos)
Pautas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres
Humanos CIOMS/OMS 1982 . Revisión 1993
Declaración Universal de Bioética. UNESCO 2005

Obligación moral y obligación legal¿Existiendo normas internacionales de adhesión
voluntaria, es necesario que los Estados legislen en este
tema?
Ejemplos famosos de violaciones éticas :
• Investigación en prisioneros en la Alemania nazi
• Proyecto Manhattan (1940’s)
• Tuskegee (1932-1970)
• Willowbrooke State School (1956-1970)
• Beecher en 1966 identificó al menos 50.

Abusing volunteers
Haaretz Editorial
28/7/2007
“A secretmedical experiment that
injected soldiers with the anti-anthrax
vaccine, run over eight years beginning
in 1998, raises alarming questions
about the army authorities' conduct.”

Human Experiments: A Chronology of
Human Research by Vera Hassner Sharav
http://www.ahrp.org/history/chronology
.php

Papel del Estado: entre el
fomento de la ciencia para el bien
de la sociedad y la protección de
los sujetosde investigación

¿Cuál es el papel del Estado respecto
a la investigación en seres humanos?
• Garantizar la seguridad de los sujetos de investigación.
• Garantizar el respeto de los derechos de los sujetos de
investigación.
• Asegurar que la información derivada del proceso de
investigación se encuentre disponible y sea correcta
(hasta donde lo permita el desarrollo de la ciencia en un
momentodado)
• Promover/asegurar que el beneficio de la investigación
se distribuya equitativamente en la población

Normas éticas internacionales sobre
inv. en seres humanos
• Declaración de Helsinki (AMM) 1963. Múltiples
enmiendas.
• Pautas Internacionales para la Investigación
Biomédica en Seres Humanos CIOMS/OMS
1982 . Revisión 1993
• Declaración Universal de Bioética. UNESCO
2005

Normativa en...