Tecnovigilancia

INFORME ESCRITO

VIGILANCIA TECNOLÓGICA










SERVICIOS FARMACÉUTICOS
CENTRO DE FORMACIÓN DE TALENTO HUMANO EN SALUD





BOGOTÁ D.C.
FEBRERO DE 2013
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

Concienciación
El proyecto de formación es una estrategia planteada para que los estudiantes tomen responsabilidad de su propio aprendizaje y donde se aprende a aplicar los conocimientos yhabilidades adquiridos en una necesidad que presenta la sociedad y el sector productivo en el que se desempeña.
El sector productivo es una rama de la economía de un Estado en el que participan las personas capacitadas en una especialidad determinada y que satisfacen las necesidades de nuestra sociedad.
La autonomía es la capacidad de tomar decisiones sin intervención de otras personas. Para teneresta capacidad se debe tener un buen desarrollo mental y tener un buen criterio a la hora de tomar decisiones.

Conceptualización

Legislación Farmacéutica

La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en lasleyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el órgano ejecutor.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la política farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a patentes y derechos de propiedad intelectual ylas leyes tributarias. En algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado de los medicamentos.




Dispositivos Médicos

Cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante, reactivo o calibrador in vitro, software, o artículo relacionado destinado por el fabricante a ser usado solo o en combinación parauso humano.
Material, medicoquirúrgico, vendas y jeringas, cateter, a material de quirófano y de esterilización, al igual que equipos médicos de diagnóstico como glucometros, tensiometros, fonoendoscopios, etc.

Tecnovigilancia

Estrategia de vigilancia y evaluación sanitaria en pro de la seguridad de los pacientes.
La Tecnovigilancia hace parte de la fase postmercadeo de lavigilancia sanitaria de los dispositivos médicos y se constituye como un pilar fundamental en la evaluación de la efectividad y seguridad real de los dispositivos médicos y una herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su utilización representa para la salud de un paciente.
La Tecnovigilancia se puede definir como el conjunto de actividades orientadas a la identificación,evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada.

Dispensación de medicamentos

Es la entrega de uno o más medicamentos a un paciente y la información sobresu uso adecuado, realizada por el Químico Farmacéutico, el
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, Expendedor de Drogas y el Auxiliar en servicios farmacéuticos, en los casos señalados por la normatividad.

REQUISITOS A TENER EN CUENTA

• Comunicar la información al usuario en forma clara y comprensible para él.
• Tener en cuentainsatisfacciones, felicitaciones o sugerencias para registrarlas en los formatos destinados para esto.
• Deberes y derechos, política de confidencialidad, manual del buen trato, manual de gestión del servicio farmacéutico, programa de farmacovigilancia.


Almacenamiento de Dispositivos Médicos

Es la actividad mediante la cual los dispositivos médicos son ubicados en un sitio y durante un periodo de...