Teratogenesis

FARMACIA HOSP (Madrid)
Vol. 26. N.° 3, pp. 171-177, 2002

1130-6343/2002/26/03/171
F ARMACIA HOSPITALARIA
Copyright © 2002 ARÁN E DICIONES, S. L.

REVISIÓN

Teratogénesis: clasificaciones
A. PÉREZ-LANDEIRO, M. A. ALLENDE-BANDRÉS1, M. J. AGUSTÍN FERNÁNDEZ1,
P. PALOMO PALOMO1
Servicio de Farmacia. Clínica Quirón de Zaragoza.
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Miguel Servet.Zaragoza

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Resumen
La prevalencia de malformaciones debidas a fármacos es baja
pero también evitable. Esto hace necesario la información precisa
y actualizada sobre el potencial teratogénico de los fármacos ya
que la prescripción de fármacos durante el embarazo es elevada.
Se han desarrollado múltiples clasificaciones de fármacos en
función de su riesgo teratogénico entre las cuales lamás usada es
la de la Food and Drug Administration en la que los fármacos se
dividen en cinco grupos (A, B, C, D, X). Existen clasificaciones
similares desarrolladas en otros países (Australia, Suecia o Alemania). Otras clasificaciones de fármacos aluden a la probabilidad o
frecuencia de teratogenia.
La ausencia de una clasificación única, la inespecificidad de las
definiciones y la falta deestudios, no nos permiten muchas veces
poder valorar adecuadamente el posible riesgo para el feto.
Palabras clave: Teratogénesis. Teratogenia. Dismorfogénesis.
Embarazo. Malformación. Clasificación.

Summary
The prevalence of drug-related malformations is low, but also
avoidable. This calls for accurate and up-to-date information on
the teratogenic potential of drugs, since drugprescription during
pregnancy is high.
A number of drug classifications according to teratogenic risk
have been developed, the most widely used being the one issued
by the Food and Drug Administration where drugs are classed in
five groups (A, B, C, D, X). Similar classifications have been developed in other countries (Australia, Sweden, Germany). Other
drug classifications refer to teratogenesisprobability or frequency.

Recibido: 21-02-2002
Aceptado: 09-04-2002
Correspondencia: Antonio Pérez-Landeiro. Servicio de Farmacia. Clínica Quirón de Zaragoza. Pº Mariano Renovales, s/n. 50006-Zaragoza. email: a.perez.018@recol.es

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The absence of a sole classification, the non-specificity of definitions, and the lack of studies often do not allow adequate assessment of potential foetalrisk.
Key words: Teratogenens. Teratogenic. Dismorphogenesis.
Pregnancy. Malformation. Classification.

INTRODUCCIÓN
Hace décadas se creía que la placenta servía de barrera
que protegía al feto de los efectos adversos de los fármacos. El desastre de la talidomida (finales de los 50 y principios de los 60), cambió completamente esta idea,
demostrando que la exposición del feto a fármacosdurante los periodos críticos de desarrollo podía producir
daños irreversibles. A pesar de las altas tasas de malformaciones (20-30%) y de sus características especiales la
teratogenicidad de la talidomida no fue sospechada
durante años. El daño producido por la talidomida ha
sugerido la posibilidad de que cualquier fármaco pueda
ser una nueva talidomida (1,2). Esto ha conducido, en
ocasiones,al extremo contrario como es tener una percepción de teratogénesis alejada del perfil de seguridad
real del fármaco. Es el caso del fármaco compuesto de
doxilamina y piridoxina (Bendectin® en EE.UU. y comercializado en España como Cariban ®). En EE.UU. durante
el final de la década de los 50 y toda la década de los 60,
fue el medicamento más usado contra las náuseas y
vómitos durante elembarazo, pero en los años 70 fueron
presentadas en los juzgados americanos muchas demandas contra el laboratorio fabricante por la posible teratogenicidad del fármaco. El medicamento fue retirado del
mercado por el laboratorio en 1982, lo que dejó a millones de mujeres embarazadas sin un fármaco aprobado por
la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de náuseas y vómitos. El...