Varios

DESCRIPCIÓN, PREPARACIÓN PARA EL USO Y ALMACENAMIENTO Si desea más información, consulte el apartado Advertencias y precauciones en este folleto.

D-dimer
UTILIDAD

Es

D-dimer es un ensayo rápido para la determinación cualitativa y semi-cuantitativa de los productos de la degradación de la fibrina (FDP) con enlaces cruzados en muestras de suero o plasma. El ensayo D-dimer está clasificadocomo medianamente complicado según la Ley de mejora de los laboratorios clínicos (“Clinical Laboratory Improvement Act” CLIA 88).

Los reactivos se deben almacenar a una temperatura entre 2° y 8°C antes y después de la reconstitución. Si se almacenan según estas instrucciones, la suspensión de látex, el diluyente y el control positivo sin reconstituir permanecen activos hasta la fecha decaducidad del kit. El control positivo reconstituido se mantiene estable hasta 12 semanas si se almacena a una temperatura entre 2° y 8°C o hasta 3 meses si se almacena a una temperatura de -20°C o inferior. Suspensión de látex 1 frasco cuentagotas (2,1 ml) de suspensión al 1,0% de partículas de látex de poliestireno recubiertas de anticuerpos (monoclonales, de ratón) frente al DD. Conservante: Topcide300* al 0,1%. Diluyente 1 frasco (9,5 ml) de tampón Tris con solución salina. Conservante: Topcide 300* al 0,1%. Control positivo 2 frascos con el equivalente liofilizado de 0,5 ml de una solución de complejo de DD(E) humano purificado preparado con suero humano. Conservante: Azida sódica al 1,57% antes de la reconstitución y al 0,1% después de la reconstitución. Golpee suavemente el frasco sobrela superficie de trabajo para eliminar los materiales que se hayan podido quedar pegados al tapón de caucho. Retire con cuidado el tapón de caucho y añada 0,5 ml de agua destilada o desionizada en el frasco del control positivo liofilizado. Vuelva a colocar el tapón. Deje reposar durante unos minutos y agite e invierta el frasco de vez en cuando para facilitar la disolución.

RESUMEN YEXPLICACIÓN DEL ENSAYO
Los trombos, que aparecen en enfermedades tromboembólicas, están formados por fibrina con enlaces cruzados. La primera fase de la formación de coágulos es la conversión del fibrinógeno en monómeros de fibrina por la acción de la trombina. La trombina también activa el factor XIII y lo convierte en factor XIIIa que, a su vez, cataliza la formación de enlaces covalentes entre lascadenas gamma de los monómeros de la fibrina y forma el derivado dímero-D (DD). Los enlaces cruzados también se producen entre las cadenas α de los monómeros de la fibrina por medio de un proceso más lento1,6 . Debido a la formación de los enlaces covalentes, la fibrina con enlaces cruzados, después de la digestión de la plasmina, produce diferentes productos de degradación (FDP) que son molecularmentedistintos a los del fibrinógeno3,4 . El producto de la segmentación plasminolítica terminal de la fibrina con enlaces cruzados es el fragmento dímero-D, que suele estar unido mediante enlaces no covalentes al fragmento E formando un complejo (DD)E1. Por lo tanto, la presencia de moléculas que contienen el epítopo DD en suero o plasma es un marcador de la fibrinolisis secundaria. D-dimer es unensayo de aglutinación con portaobjetos en el que se mezclan 1 gota de muestra y 1 gota de suspensión de látex durante 3 minutos agitando suavemente. Una aglutinación al final del ensayo indica la presencia de FDP en la muestra analizada. Debido a que la sensibilidad del ensayo está ajustada a 1 µg de (DD)E/ml, se puede determinar el nivel de FDP aproximado cuando se analicen muestras a diferentesdiluciones.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Sólo para uso en diagnóstico in vitro. Sólo para uso profesional. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD 1. Los materiales preparados con suero humano utilizados para producir este producto proceden de donaciones individuales que han sido analizadas y en las que no se ha encontrado reactividad HBsAg, ni reactividad de anticuerpos frente a VIH-1/VIH-2 ni VHC. Al no...