Buenas Practicas De Manufactura


INTERNATIONAL BIOLOGICAL COLLAGE

BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURA
DE FITOFARMACOS


DOCENTE: MEILYN LEIVA
ALUMNO: JUAN FRANCO J



SABADO 16 DE ENERO DE 2016.
Acerca de las buenas prácticas demanufactura de fitofármacos
Las buenas prácticas de manufactura son pautas universales aplicadas en la producción farmacéutica. Los fitofármacos no tienen consideraciones especiales, pero existenalgunas peculiaridades en el complejo de la producción y del control de calidad de los mismos.
Presentamos un resumen de los aspectos relacionados con el Control de Calidad considerados en las pautasadicionales a las buenas prácticas de manufactura conformadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
La presente GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA
Será de aplicación a todos losestablecimientos de acopio y procesamiento de plantas medicinales debidamente habilitados por la autoridad municipal, provincial o nacional.
ESTABLECIMIENTO
ORGANIZACIÓN:
La organización del establecimiento oempresa debe plantearse de la siguiente manera:
a) Un organigrama General y Específico de cada uno de los Departamentos que la componen,
tomando en cuenta que el Departamento de Producción y el deControl de Calidad, no deben depender uno del otro.
b) El organigrama, además, debe contar con una descripción escrita delas funciones y responsabilidades de cada puesto.
POLÍTICA DE CALIDAD
Elestablecimiento debe contar con una política decalidad definida, actualizada y documentada que incluya sus objetivos y compromisos en esta materia.
EDIFICIOS: DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
El edificio destinado paraacopio y procesamiento de plantas medicinales, debe ser diseñado y construido de manera que se facilite la limpieza, mantenimiento y ejecución apropiada de las operaciones. Toda planta deelaboracióndebe estar ubicada lejos de fuentes contaminantes, para proteger las operaciones de fabricación y reducir al mínimo el riesgo de contaminar materiales o productos.
DEPÓSITO DE MATERIA PRIMA
DEPÓSITO...