Clase 7

Epidemiología Experimental
• Este método también examina hipótesis, pero lo hace
de un modo más “estricto”.
• Es analítica porque también utiliza grupos de
comparación pero, en este caso, el investigador no
solo observa y analiza los datos sino que interviene
activamente en el manejo y control del evento,
especificando las condiciones del estudio,
seleccionando los grupos de tratamiento, lanaturaleza de las intervenciones, el manejo de los
pacientes durante el seguimiento, etc.

• En cierto sentido “controla” el proceso de la
investigación e introduce modificaciones
necesarias para su realización.

• Sirven para determinar la eficacia de un tratamiento
o de una medida de carácter preventivo mediante la
comparación de los resultados obtenidos en por lo
menos dos grupos.

• Secaracterizan porque el investigador
determina quién está expuesto y quién no.
• Esta propiedad la que distingue a los ensayos
clínicos experimentales de los estudios
observacionales (de cohortes)
• La exposición puede ser un tratamiento, una
combinación de tratamientos o una
intervención y se asigna al azar . La unidad de
análisis es el individuo.

• De este modo se puede:
• Confirmar la eficacia de untratamiento o
intervención
• Determinar su aplicabilidad en condiciones
naturales
• Determinar factores que en condiciones naturales
afecten a la eficacia
• Evaluar el costo/beneficio

• Población en estudio:
• Debe definirse la población en estudio (edad, sexo,
diagnóstico, etc.).
• A los sujetos que cumplen los criterios se les pide firmar un
consentimiento escrito de participación.
• Los queaceptan participar son asignados por sorteo a uno u
otro tratamiento.
• Se recomienda que la asignación sea ciega, es decir que las
personas a cargo del seguimiento no sepan cuál tratamiento
recibe cada individuo.
• Del mismo modo, debe registrarse los efectos secundarios y/o
complicaciones que se presenten, así como los abandonos o
pérdidas en el seguimiento.

• Definición del tratamiento:

– Lanaturaleza, frecuencia, duración e intensidad
del tratamiento se definen previamente.
– La definición de tratamiento se centrará en la
pregunta más importante que los investigadores
deseen contestar.
– El tratamiento control o de comparación puede
ser el no-tratamiento (un placebo) o bien el
tratamiento estándar usado hasta entonces.

• Aleatorización:
– A los sujetos en estudio se les distribuyeal azar a
los grupos de tratamiento.
– Al distribuir a los sujetos al azar se asegura las
mismas probabilidades que los grupos sean
comparables en todos los factores conocidos y
desconocidos, medidos y no medidos.
– El proceso debe ser ciego, ni el investigador ni el
evaluador, ni los sujetos de estudio deben poder
sospechar qué tratamiento reciben.

• Análisis:

– La primera parte del análisisexplora si ambos grupos
son comparables en variables demográficas y otras,
como se espera luego de asignación al azar.
– De ser así, las diferencias en el resultado se deben al
tratamiento.  
– Un método alternativo es un estudio cruzado en el
que los sujetos reciben ambos tratamientos. El grupo
A recibe primero el tratamiento A y luego el B; el
grupo B lo hace a la inversa.
– En el caso depoblaciones, el diseño ideal es un
estudio experimental controlado antes-después.

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Resultados posibles:
a) el tratamiento A es mejor que el B;
b) el tratamiento B es mejor que el A, y
c) cuando es muy improbable que se detecte
diferencia alguna.

• Tipos de estudios experimentales:
– Ensayo comunitario de intervención
– Ensayo clínico controlado

• La unidad experimental no son individuos,sino
agrupaciones de los mismos (poblaciones o
subconjuntos poblacionales, por ejemplo, un país
o una región).
• Tratan con sujetos que aún no han adquirido la
enfermedad o está en riesgo de adquirirla y se
estudian factores preventivos (administración de
vacunas o el seguimiento de dietas).
• Una o varias comunidades reciben la
intervención, mientras que otras sirven como
control o grupo de...