DECLARACION DE HELSINKI

ARBOR Ciencia, Pensamiento y Cultura
CLXXXIV 730 marzo-abril (2008) 349-352 ISSN: 0210-1963

DECLARACIÓN DE HELSINKI
DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA
MUNDIAL

Principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos

la investigación del material humano o de información
identificables.

Adoptada por la 18.ª Asamblea Médica Mundial Helsinki,
Finlandia, junio 1964 y enmendada por la2. El deber del médico es promover y velar por la salud de
las personas. Los conocimientos y la conciencia del médico
han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.

29.ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, octubre 1975
35.ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983
41.ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, septiembre 1989
48.ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica,octubre
1996
y la 52.ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, octubre
2000
Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la
Asamblea General de la AMM,
Washington 2002
Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la
Asamblea General de la AMM,
Tokio 2004

A.

INTRODUCCIÓN

1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la
Declaración de Helsinki como una propuesta deprincipios
éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras
personas que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en seres humanos incluye

3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica
Mundial vincula al médico con la fórmula «velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente», y el Código
Internacional de Ética Médica afirma que: «El médicodebe
actuar solamente en el interés del paciente al proporcionar
atención médica que pueda tener el efecto de debilitar la
condición mental y física del paciente».
4. El progreso de la medicina se basa en la investigación,
la cual, en último término, tiene que recurrir muchas veces
a la experimentación en seres humanos.
5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por elbienestar de los seres humanos debe tener
siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la
sociedad.
6. El propósito principal de la investigación médica en
seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la
etiología y patogenia de las enfermedades. Incluso, los
mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticosdisponibles deben ponerse a prueba continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos,
accesibles y de calidad.
7. En la práctica de la medicina y de la investigación
médica del presente, la mayoría de los procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos implican algunos
riesgos y costos.

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DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL

8.La investigación médica está sujeta a normas éticas
que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son
vulnerables y necesitan protección especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas económicas y médicas. También se debe prestar
atenciónespecial a los que no pueden otorgar o rechazar el
consentimiento por sí mismos, a los que pueden otorgar el
consentimiento bajo presión, a los que no se beneficiarán
personalmente con la investigación y a los que tienen la
investigación combinada con la atención médica.
9. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos,
legales y jurídicos para la investigación en seres humanos
ensus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético,
legal o jurídico disminuya o elimine cualquiera medida de
protección para los seres humanos establecida en esta
Declaración.

B.

PRINCIPIOS

BÁSICOS PARA TODA INVESTIGACIÓN

MÉDICA

10. En la investigación médica, es deber del médico
proteger la vida, la salud, la...