Desarrollo De Nuevos Farmacos

Páginas: 7 (1681 palabras) Publicado: 19 de enero de 2013
Desarrollo de nuevos fármacos, legislación y ensayo clínico.

I. Introducción.




II. Métodos para el desarrollo de medicamentos nuevos:

• Purificación de medicamentos a partir de fuentes naturales.

• Modificación de la estructura química.

• Sustitución con el objeto de reducir los costos.

• Creación “de novo” de medicamentos nuevos.

• Explotaciónde los efectos colaterales de los medicamentos existentes.




III. Legislación y regulaciones sobre medicamentos.




IV. Regulaciones previas a la salida de un medicamento al mercado.

• Estudios preclínicos de medicamentos nuevos.

• Evaluación de los efectos clínicos: ensayos clínicos.

✓ Estudios fase I.

✓ Estudios fase II.

✓ Estudios fase III.✓ Controles postmercadeo.

✓ Estudios fase IV.



Desarrollo de nuevos fármacos, legislación y ensayo clínico.



Medicamento nuevo.

Todo medicamento que no se ha vendido por un tiempo suficiente o en cantidades suficientes para establecer satisfactoriamente su seguridad y efectividad por la legislación pertinente.



Ensayo clínico.

Es un estudio prospectivo en el quese compara, en seres humanos, el efecto y valor de una (s) intervención (es) con un control, siendo su principal objetivo el evaluar cual de los dos ( o más) tratamientos es más eficaz.









I. Introducción

Primer uso de medicamentos 4,000 años

(Culturas babilonia—asiria y egipcia)



Acompañado de rituales (magia ysobrenatural)

(Concepto enfermedad y TX.)

Preparación remedios sacerdotes





Funcionaron:

• exorcistas.

• adivinos.

• curanderos

• agencia reguladora.



Escritos médicos publicados 2000 años A. C. en Egipto revelan fórmulas de medicamentos y la forma de preparación deremedios.



Hipócrates. (Grecia, siglo IV A.C.) Cambió el concepto de enfermedad. Enfatizó la simplicidad del tratamiento y su independencia de lo irracional y lo sobrenatural.



Galeno. (Siglo segundo D.C.). Creó un sistema de patología y terapéutica que influyó en la medicina y la farmacia occidentales durante 1,500 años.





















El reino de BabiloniaBabilonia fue la cuna de una de las primeras grandes civilizaciones de la historia. Se desarrolló en la región bañada por los ríos Tigris y Éufrates que forma parte del denominado Creciente Fértil.


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Asiria
Asiria floreció en un territorio cuyo eje era el curso medio del río Tigris, en la región denominada Mesopotamia. Creada hacia el 1368 a.C., se desarrolló hasta el 600 a.C.[pic]

Jardines colgantes de Babilonia
Este grabado, pintado a mano por el artista holandés Martin Heemskerck en el siglo XVI, representa los jardines colgantes de Babilonia, una de las siete maravillas del mundo. El rey Nabucodonosor II mandó plantar estos jardines hacia el año 600 a.C.
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Ruinas de Babilonia
La ciudad de Babilonia fue uno de los más importantes centrosurbanos durante los milenios II y I a.C. Situada al este del río Éufrates, a 90 km al sur de la actual capital iraquí (Bagdad), su mayor esplendor correspondió al reinado del monarca de la dinastía neobabilonia (caldea) Nabucodonosor II, que tuvo lugar desde el 605 hasta el 562 a.C.




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Relieve asirio
Unos soldados asirios llevan un carro a la otra orilla del río, mientras que un hombre(arriba a la izquierda) flota sobre una piel inflada. Los relieves de estas características informan sobre interesantes aspectos de la civilización asiria.
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Las pirámides egipcias
Los egipcios erigieron pirámides entre el año 2700 a.C. y el año 1000 a.C. como tumbas reales. Las pirámides de Gizeh, situadas en la orilla occidental del río Nilo, en las afueras de El Cairo, son el único...
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