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Aseguramiento de la calidad.
Definición: Es un concepto que comprende aspectos que, de manera individual o colectiva, influyen en los productos y servicios de una empresa que, con el compromiso de todos sus departamentos y niveles, precisa que sean documentados y su eficacia controlada a fin de no ofrecer riesgos para el consumidor, lo cual implica el criterio de “inocuidad”, término usado, enparticular en la industria de producción farmacéutica y alimentaria.
El mejoramiento de la calidad, incorpora sistemas complementarios entre como son: BPM, HACCP e ISO, los cuales hacen parte del esquema de certificación de la calidad.

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
ISO Organización Internacional para la estandarización. Establece una cultura mínima en las empresas que garantice elcumplimiento permanente de las condiciones que la norma exige.
HACCP Análisis de riesgos y determinación de puntos críticos de control. Es un sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la calidad de los alimentos y los productos de algunas industrias.
BPM Buenas Prácticas de Manifactura. Son los principios básicos y las practicas generales aplicadas enla elaboración, manipulación, embasado, almacenamiento, transporte y distribución de medicamento y alimentos, con el objeto de garantizar que los procesos se realicen en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos.

Diferencias entre los sistemas de Aseguramiento de la Calidad
PARAMETRO BPM HACCP ISO
Objetivo Evitar contaminación, confusiones y errores Inocuidad Gestión decalidad
Alcance Aplicado en industrias de medicamentos y alimentos En alimentos y productos de algunas industrias electrónicas (elaboración de microchips) Aplica a todo tipo de productos
Orden de Implementación Primero Segundo Tercero
Componentes • Personal
• Equipos
• Materiales
• Instalaciones
• Documentación • Identificar riesgos potenciales
• Determinar el punto de controlcritico (PCC)
• Establecer los límites críticos
• Sistema de monitoreo
• Acciones correctivas
• Registros
• Verificación y seguimiento • Compromiso de gerencia y política de calidad
• Publicación y entrenamiento
• Implementación
• Documentación
• Revisión y mejoramiento continuo

CALIDAD:
Es aquella que dice que aquel producto o servicio que nosotros adquiramos satisfaga nuestrasexpectativas sobradamente. Es decir, que aquel servicio o producto funcione tal y como nosotros queramos.
La base de todo sistema de aseguramiento de la calidad es la aplicación de los siguientes diez mandamientos:
1. Escribir procedimientos
2. Seguirás los procedimientos escritos
3. Llevaras un registro (documento) de trabajo
4. Validaras tu trabajo
5. Diseñaras y construirásinstalaciones y equipos adecuados
6. Mantendrás en buenas condiciones las instalaciones
7. Deberás tener conocimiento, entrenamiento y experiencia
8. Te mantendrás limpio.
9. Controlaras la calidad
10. Harás auditoria para que todo se cumpla.
ENTIDADES REGULADORAS
Los nuevos desafíos para las empresas productoras de alimentos y medicamentos, y las prestadoras de servicio han llevado adoptarmedidas y sistemas para garantizar la seguridad del producto o servicio ofrecido; es así como entidades nacionales e internacionales promulgan reglamentaciones e intervienen en la prevención y lucha contra las enfermedades, contribuyendo al logro del objetivo de la (OMS): “Alcanzar para todos los pueblos el grado más alto posible de salud.”

Entidades reguladoras de la calidad de servicios yproductos
NACIONALES
INVIMA: Instituto de vigilancia de medicamentos y alimentos:
Entidad oficial que trabaja para la protección de la salud de los colombianos mediante reglamentación y verificación del cumplimiento de las normas sanitarias relacionadas con los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, productos naturales,...