2003 Comite De Sepsis Consenso

Sepsis
Fecha: 25-09-2006

Consenso Sepsis
Sesión realizada durante el Congreso Argentino de Terapia Intensiva
realizado en la Ciudad de cordoba en Septiembre del 2003
La publicación del estudio PROWESS (Efficacy and Safety of
Recombinant Human Activated Protein C for Severe Sepsis. Gordon R.
Bernard et al. N Engl J Med 2001; 344:699-709.) y el lanzamiento en el
mercado farmacéutico argentino delproducto “Drotrecogin alfa activado”,
ha obligado a los médicos intensivistas a tener un claro conocimiento de las
indicaciones de la droga en los pacientes con sepsis severa y shock séptico.
Esto tiene especial vigencia por dos aspectos fundamentales, por un lado,
para no privar de su uso a los pacientes que claramente se pueden
beneficiar del efecto de la droga, y por otro, dado su alto costo yla
potencialidad de complicaciones hemorrágicas, no indicar la droga en
aquellos pacientes en los que el efecto no esté debidamente documentado.
Como antecedente de esta reunión de consenso y en carácter de sesión
preparatoria, el día 7 de Marzo de 2003, un grupo de intensivistas decidió
reunirse con el objeto de consensuar las indicaciones de Drotrecogin alfa
activado, tratando de preservar suuso exclusivamente para aquellos
pacientes que han sido recomendados por la mayoría de los investigadores
como claros candidatos para su uso. Es decir que en la generación de la
recomendación se siguió un criterio muy estricto, como se aconseja cuando
un nuevo tipo de tratamiento se hace disponible para la práctica clínica.
Se mencionan a continuación los miembros de la Reunión Preparatoria del
día7 de Marzo de 2003:
Carlos Bevilacqua
Daniel Ceraso
Arnaldo Dubin
Elisa Estenssoro
Antonio Gallesio
Bernardo Maskin
Jorge Neira
Fernando Pálizas

Pablo Pardo
Néstor Raimondi
Ricardo Valentini
Walter Vázquez
Néstor Wainsztein
Luego de dicha reunión, la comisión directiva de la Sociedad Argentina de
Terapia Intensiva (SATI) solicitó, mediante su presidente, que las
conclusiones de la reunión seanalizaran y debatieran en una sesión especial
del congreso argentino de terapia intensiva a realizarse en Córdoba para
poder convertirse así dichas conclusiones en una recomendación oficial de
la SATI. La sesión de Consenso se realizó con una concurrencia de más de
200 personas y, luego de un debate de más de dos horas se llegó a las
conclusiones que se describen a continuación con el acuerdo detodos los
presentes.
Reunión de Consenso
La dinámica de la reunión consistió en discutir, sobre la base de la
evidencia existente, dos puntos fundamentales:
A) Si está probado que la administración de Drotrecogin alfa activado
disminuye significativamente la mortalidad en la Sepsis Severa y el Shock
Séptico
B) Cuál es el grupo de pacientes en el que la indicación de la droga tiene
clara efectividad,y por lo tanto estaría recomendado su uso
A) Disminución de la mortalidad:
El análisis del estudio PROWESS y luego el análisis de los estudios
realizados a posteriori demuestra claramente que el efecto de la droga sobre
la mortalidad de la Sepsis Severa y Shock Séptico es consistente.
Cuando se realiza un análisis de subgrupos en el estudio PROWESS, se
comprueba también que la efectividad de ladroga es uniforme en todos los
subgrupos analizados. Sin embargo, parece surgir de este análisis que la
efectividad es mayor en el grupo de pacientes con mayor riesgo de muerte.
Como se comunicó en el estudio PROWESS, la disminución relativa de la
mortalidad en un grupo general de pacientes con sepsis severa (Definidos
como: Infección evidente o claramente sospechada con tres o más criterios
derespuesta inflamatoria sistémica y al menos una disfunción orgánica) es
de aproximadamente un 20 %, pero, en los pacientes de mayor gravedad,

como por ejemplo aquellos con un índice APACHE II ³ 25, la disminución
de la mortalidad aumenta a aproximadamente el 30 %.
Estas diferencias en la mortalidad con el uso de la droga persisten en el
seguimiento a largo plazo (hasta los 2 ½ años). Este último...