alacranes

ALACRAMYN
Solución inyectable
(FABOTERÁPICO ANTIALACRÁN )
Otros sueros antitoxinas (J6A9)
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración ideal es intravenosa.
La administración intramuscular del antiveneno disminuye su efectividad.
Reconstitución de ALACRAMYN® para su aplicación: Prepare los frascos ámpula de ALACRAMYN® que requiere el paciente de la siguiente manera:
1. Retirela tapa Flip-off del frasco ámpula de ALACRAMYN®.
2. Con un algodón humedecido con alcohol, limpie el tapón de hule que queda al descubierto.
3. Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa y aguja estéril (se recomienda una jeringa con capacidad de 10 ml), saque el líquido contenido e inyéctelo en el frasco ámpula a través del tapón de hule.
4. Retire la jeringa del frasco ámpula.
5.Agite suavemente con movimientos rotatorios hasta disolver completamente la pastilla. Evite agitación vigorosa o prolongada.
Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante el proceso de reconstitución. La solución debe ser translúcida o ligeramente opalescente.
6. Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula, y saque la totalidadde la solución contenida en el frasco ámpula.
7. Una vez extraída la solución del frasco ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
8. Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los frascos de ALACRAMYN® que se requieran.
9. Afore el ALACRAMYN® reconstituido a 50 ml de solución fisiológica y adminístrelo en 30 minutos aproximadamente.
10. Para la administración de lasdosis de sostén repita el procedimiento.
De acuerdo con el grado de intoxicación se sugiere el siguiente esquema posológico.
Grado de intoxicación
Síntomas y signos
Grupo de edad
Dosis de ALACRAMYN®
Leve
o grado I
Dolor local, parestesias locales y a distancia, prurito nasal y faríngeo.
Cualquier edad
1 frasco I.V.
Moderado
o
grado II
Signos y síntomas del cuadro leve más sensación decuerpo extraño o de obstrucción en la orofaringe y sialorrea, diaforesis, nistagmus, fasciculaciones linguales, disnea, distensión abdominal, priapismo y espasmos musculares.
Menor de 15 años
Mayor de 15 años
2 frascos I.V.
1 frasco I.V.
Severo
o
grado III
Signos y síntomas del cuadro moderado más taquicardia, hipertensión, visión de halos rojos, ceguera transitoria, vómito, nistagmus,dolor retroesternal, edema agudo pulmonar e insuficiencia respiratoria.
Menor de 15 años
Mayor de 15 años
3 frascos I.V.
2 frascos I.V.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
No requiere refrigeración. Consérvese a no más de 37°C.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no hay reportes de que ALACRAMYN® altere alguna prueba de laboratorio.CONTRAINDICACIONES: Casos conocidos de alergia a proteínas de origen heterólogo (caballo).
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo I mediadas por IgE, caracterizadas por rash, urticaria, prurito, broncospasmo, etcétera, o reacción anafilactoide no mediada por inmunoglobulina. También se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo III, una reacciónmediada por complejos inmunes, caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 15 días posteriores a la administración del producto.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad durante el embarazo ni la lactancia. El uso de ALACRAMYN® durante el embarazo dependerá del grado de envenenamiento y deberá valorarse enrelación al riesgo vs. beneficio y de forma individual. Su uso en estas condiciones queda sujeto al criterio e indicación médica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: Se realizó en estudio clínico en voluntarios sanos para establecer la farmacocinética de ALACRAMYN® obteniéndose los siguientes resultados: el antiveneno tuvo un área bajo la curva (AUC) de 596.9 mg/h, con un volumen...