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ISO 9001





















4 Sistema de gestión de calidad
4.1 Requisitos generales
Todo debe ir documentado y de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
Se determina procesos, secuencias y criterios
Realizar seguimiento e implementar las acciones
Se debe asegurar la disponibilidad de recursos e información.
En caso decontratar cualquier proceso externo se debe asegurar que este sigue los requisitos de la norma además de estar definido dentro del sistema de gestión
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La documentación debe incluir declaraciones documentadas y objetivos de calidad, un manual de calidad y procedimientos documentados.
4.2.2 Manual de calidad
Debe incluir alcance de sistema degestión de calidad
Descripción de interacción entre proceso y sistema
Se debe tener todos los procesos documentados
4.2.3 Control de los documentos
Los documentos deben controlarse de acuerdo con los requisitos:
Aprobar los documentos, revisar y actualizar, asegurarse de que se identifican los cambios y que los documentos se encuentran disponibles, legibles y fácilmente identificables
Losdocumentos de origen externo se identifican y se controla su distribución
Prevenir el uso de documentos obsoletos
4.2.4 Control de los registros
Debe existir un procedimiento documentado para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y su disposición.
Estos deben permanecer legibles fácilmente identificables y recuperables.

5 Responsabilidad de la dirección
5.1Compromiso de la dirección
La dirección tiene que demostrar evidencia de su compromiso con el desarrollo y la implementación del SGC.
Esto lo logra comunicando a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente estableciendo políticas de calidad, estableciendo los objetivos de la calidad, llevar a cabo revisiones y asegurando de la disponibilidad de recursos
5.2 Enfoque delcliente
Los requisitos del cliente se determinan y cumplen para aumentar la satisfacción de este.
5.3 Política de la calidad
La alta dirigencia debe asegurarse de que la política de calidad es adecuada al propósito de la organización, se compromete a cumplir los requisitos y tener una mejora continua además debe crear un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos. La políticade calidad debe ser comunicada y difundida por todos los miembros de la organización
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad
Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de calidad
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de cumplir con los requisitos citados en el punto 4.1 y de que se mantiene la integridad del SGCcuando se planifican e implementan cambios
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Las responsabilidades y autoridades deben estar definidas y comunicadas dentro de la organización.
5.5.2 Representante de la dirección
Se debe designar un miembro de la dirección quien debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:
Asegurarse de que se establecen ymantienen los procesos
Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se tome conciencia de los requisitos del cliente.
5.5.3 Comunicación Interna
Procesos de comunicación apropiados y que esta se efectúa considerando la eficacia del SGC
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el SGCpara asegurarse de su conveniencia adecuación y eficacia. Esta revisión debe incluir evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC.
5.6.2 Información de entrada para la revisión
La información de entrada para la revisión debe incluir resultados de auditoría, retro alimentación del cliente, desempeño de los procesos, conformidad del producto, acciones...