Almacenamiento

2. ALCANCE Y DIRIGIDO A

Está dirigido al personal de bodega. Se aplica todas las veces que se vaya a almacenar producto terminado ,vacunas y equipos.

3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

Es responsable el Coordinador de Bodega del cumplimiento de este procedimiento. Las modificaciones a este documento las debe realizar el responsable, con revisión del Jefe deOperaciones.

4. DEFINICIONES

5.1. MATERIA PRIMA: Toda sustancia de calidad empleada en la fabricación de un producto farmacéutico, excluyendo los materiales de envasado.

5.2. EXCIPIENTE: Es una materia prima que permite la adecuación de un principio activo en una forma farmacéutica

5.3. MATERIAL DE ENVASE: Aquel material de Plástico ovidrio que estará en contacto directo con el producto terminado.

4.4 MATERIAL DE EMPAQUE: El material que no está en contacto directo con el producto: cajas corrugadas, plegadizas, etiquetas.

4.5 PRODUCTO TERMINADO: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción, incluyendo el envasado en el contenedor final y el etiquetado.| Realizado | Revisado | Aprobado |
Nombre | Oscar Cristancho | Rubiela Gomez Vesga | Ma. Soraida Ríos |
Cargo | Coordinador bodega | Jefe Administrativa | Jefe de operaciones |
Firma | | | |
Fecha | 061220 | 061220 | 061220 |

4.6 PRODUCTO TERMINADO: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción, incluyendo el envasadoen el contenedor final y el etiquetado.

4.7 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO: Es dar el estatus de calidad por parte de control de calidad.

4.8 CUARENTENA: Estado de las materias primas o de envasado, o materiales intermedios, o productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces, mientras se espera una decisión acerca de suautorización, rechazo, o reprocesamiento.

4.9 APROBADO: Estado de Inspección que autoriza la utilización en Producción o su comercialización.

4.10 RECHAZADO: Estado de Inspección que indica que el Producto no debe ser utilizado en la producción o comercializado.

4.11 ESTANTERÍA POR MÓDULOS: Constituye un sistema modular simple, totalmente desmontable y contantas extensiones como se desee; que permite un completo aprovechamiento y adaptación del espacio existente.

4.12 TERMOS CON NITRÓGENO LÍQUIDO: Son termos anticorrosivos que contiene en su interior nitrógeno líquido para conservar vacunas a una temperatura aproximada (- 196º C).

4.13 CUARTO FRÍO: Es un cuarto equipado con unidades de refrigeración, donde se insufla aire conciertas características. Es utilizado para almacenar vacunas a una temperatura aproximada entre 2ºC y 8ºC. Las vacunas son almacenadas en estantería metalica.

4.14 ESTIBA: Plataforma de madera o plástico la cual se utiliza para el transporte y almacenaje de productos de manera sencilla. Pueden tener dimensiones 1m x 1.2m; 1.2m x 1.2m.

4.15 ARRUME COLUMNA: Forma decolocar las cajas unas encima de otras sin cambiar su dimensión en cada tendido ó piso.

4.16 ARRUME ENTRELAZAR: Forma de colocar las cajas unas encima de otras cambiando su dimensión en cada tendido ó piso.

4.17 ARRUME RUEDA: Forma de colocar las cajas unas encima de otras cambiando su dimensión en orden circular.





4.18 MATERIA PRIMAS YODOS: En esta áreaespecífica se debe almacenar solo materias primas para la producción de productos farmacéuticos que contengan yodo.

4.19 ÁREA DE DEVOLUCIONES: En este espacio físico se debe almacenar la mercancía que alguna vez fue despachada y por alguna razón retorna a la bodega.

4.20 ÁREA DE EMBALAJE: En esta área se realiza el respectivo empaque de los productos que van a ser...