Ambiente regulatorio mh en mexico

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GÓMEZ CASTELLANOS, J. Rubén El ambiente regulatorio de los medicamentos herbolarios en México. Antecedentes, situación actual y perspectivas al año 2025 Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, Vol. 8, Núm. 1, 2009, pp. 33-40 SociedadLatinoamericana de Fitoquímica Chile
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Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas ISSN (Versión impresa): 0717-7917 blacpma_editorial@hotmail.com Sociedad Latinoamericana de Fitoquímica Chile

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Numero Especial: Regulación de Fitomedicamentos II | Special Issue: Regulation of Phytomedicines II © 2009 Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 8 (1), 33 - 40 BLACPMA ISSN 0717 7917 Review | Revisión

El ambiente regulatorio de los medicamentos herbolarios enMéxico. Antecedentes, situación actual y perspectivas al año 2025.
[Health regulation on phytomedicines in Mexico. Background, current situation and perspectives for the year 2025]
J. Rubén GÓMEZ CASTELLANOS 1. Chemistry Research Laboratory. Department of Chemistry. University of Oxford. 12 Mansfield Road. Oxford OX1 3TA.

Abstract
A review of the current regulation on phytomedicines and herbalremedies in Mexico is given, as well as the background that drove health authorities in the country to adopt these regulations and the modifications being considerate for the foreseeable future. At the moment the Mexican government is developing a national pharmaceutical policy with a view to elevating the Mexican standards to international standards and looking for a total convergence with, atleast, the sanitary authorities of the continent. In the matter of herbal medicines and remedies, this will allow to regulate their introduction that, by reasons of regulation sanitary local in countries where they are produced, are of inferior quality, lack efficacy evidence and what is more important, data on their safety, which it is a parameter that most of the regulatory agencies not yetconsiders, specially in the case of herbal remedies, as several countries consider them only nutritional supplements. This new pharmaceutical policy not only will help Mexico to assure the quality the Herbal medicines and remedies that are commercialized in the country, but it also could impel their commercialization to international markets. Keywords: Herbal Medicines; Herbal remedies; regulatoryaffairs; Mexico.

Resumen
Se presenta una revisión al ambiente regulatorio actual sobre medicamentos y remedios herbolarios en México, así como los antecedentes que llevaron a las autoridades sanitarias a adaptar estas regulaciones y las modificaciones que se consideran para el futuro próximo. Actualmente el gobierno mexicano se encuentra desarrollando una política farmacéutica nacional con miras aelevar los estándares mexicanos a estándares internacionales y buscando una homología plena con, por lo menos, las autoridades sanitarias del continente. En materia de medicinas y remedios herbales, esto permitirá regular la introducción de medicinas y remedios herbales que, por razones de regulación sanitaria local en los países donde son producidos, sean de una calidad inferior a la que serequiere para asegurar la eficacia, pero, sobre todo, la seguridad de estos, que es un parámetro que la mayoría de las agencias regulatorias aún no consideran, especialmente en el caso de remedios herbales, que varios países pueden estar o no regulados, y si lo están puedan estarlo sólo como suplementos alimenticios. Esta nueva política farmacéutica no sólo ayudará a México a asegurar la calidad de...