Análisis De Drogas Y Medicamentos

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE YUCATÁN


FACULTAD DE QUÍMICA





ANÁLISIS DE DROGAS Y MEDICAMENTOS



PRÁCTICA 1

UNIFORMIDAD DE DOSIS



SEXTO SEMESTRE



EQUIPO 2:


• Godoy Dzib Ángel Iván

• Hernández Hernández Sandra Ivette

• Salabarría Pedrero Goretti



SALÓN 8







Mérida, Yucatán a 04 de Febrero de 2010
PRÁCTICA 1: UNIFORMIDAD DE DOSISOBJETIVO

• Determinar la uniformidad de dosificación en tabletas de Glibenclamida® y Metformina® empleando los métodos de la variación de masa y la uniformidad de contenido.

INTRODUCCIÓN

Existen diversas pruebas de control de calidad que se realizan a las formas farmacéuticas sólidas como son las tabletas, entre éstas se encuentra la determinación de la uniformidad de dosis.1
Launiformidad de dosis es un término que incluye un control que puede realizarse por los métodos de variación de masa o uniformidad de contenido, dependiendo de los distintos criterios que aparecen en las farmacopeas. 2
Variación de masa. Los requisitos de variación de masa deben aplicarse si el producto por analizar contiene 50mg o más de un principio activo y si el principio activo constituye el 50por ciento o más de la masa total del preparado farmacéutico. Para determinar la uniformidad de dosificación en tabletas por este método, se seleccionan no menos de 30 unidades, de las cuales se pesan con precisión 10 y se calcula la masa promedio. Con el resultado de la valoración del ingrediente activo obtenido como se indica en la monografía individual, se calcula el contenido del ingredienteactivo en cada una de las 10 tabletas, suponiendo que el ingrediente activo esta distribuido homogéneamente.3
Uniformidad de contenido. Está basado en el ensayo de los contenidos individuales del ingrediente activo en un número de unidades de dosis únicas, para determinar si los contenidos individuales están dentro de los límites establecidos con respecto al porcentaje de contenido de la muestray se debe aplicar cuando el principio activo se encuentre en menores proporciones que los establecidos para variación de masa.3,4

PROCEDIMIENTO

Determinación de la variación de masa

1. Se seleccionaron 20 tabletas de cada uno de los medicamentos a analizar y se pesaron con precisión individualmente cada una de las tabletas en una balanza analítica y se anotaron la masa en una tabla.2. Se dividieron los datos obtenidos en dos grupos denominados como A y B. Por una parte la información del grupo A (10 datos) se empleo para trabajar con el reporte de la cuantificación del principio activo (PA) y el grupo B (10 datos) se usaron para realizar el análisis de uniformidad en la dosificación.

3. Se realizaron los cálculos estadísticos que se indican a continuación:
3.1. Se hallola media aritmética de 10 de las masas registradas.
3.2.-A continuación considerando la información del reporte de la cuantificación de PA se calculóo el contenido de PA en cada una de las tabletas analizadas.

4. Se calculóo la desviación estándar y la desviación estándar relativa de los datos obtenidos.


5. Se interpretóo la información obtenida de acuerdo con los criterios establecidosen el método de análisis general de uniformidad de dosis descritas en la FEUM respecto al análisis 0299 y en las monografías individuales de especificación de cada uno de los preparados farmacéuticos, respectivamente.




Diagrama Metodológico-Ecológico


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RESULTADOS

Cuantificación de Principio Activo (PA)
La información obtenida mediante la cuantificación del PA de cadamedicamento se presenta en la Tabla 1.

Tabla 1. Reporte de la cuantificación del principio activo de cada forma farmacéutica.
|Medicamento |Principio activo en 10 tabletas (mg) |Principio activo en 1 tableta (mg) |
|Metformina |48.95 |4.895 |
|Glibenclamida...