Analisis De Ibuprofeno

Acta Farm. Bonaerense 23 (4): 527-32 (2004)
Recibido el 19 de mayo de 2004 Aceptado el 20 de julio de 2004

Notas técnicas

Desarrollo y Validación del Análisis Cuantitativo de Ibuprofeno en Comprimidos por Espectroscopía Infrarroja
Silvana R. MATKOVIC, Graciela M. VALLE, Marianela GALLE & Laura E. BRIAND * Centro de Investigación y Desarrollo en Ciencias Aplicadas, Dr. J.J. Ronco –CONICET, Universidad Nacional de La Plata. Calle 47 N° 257, B1900AJK La Plata, Argentina

RESUMEN. Se desarrolló y validó un método para cuantificar ibuprofeno en comprimidos a través de espectroscopía infrarroja. El método consiste en la extracción del principio activo por disolución en cloroformo y la determinación del área de la banda infrarroja del grupo carbonilo que está centrada en 1721.5 cm–1.Se investigó la selectividad, linealidad, límites de detección, precisión y exactitud de la curva de calibración, la extracción de ibuprofeno, el análisis espectroscópico y el tratamiento de datos, a los fines de validar el método analítico. Adicionalmente, los resultados estadísticos se contrastaron con los obtenidos en la cuantificación de ibuprofeno por espectroscopía UV. Los valores derecuperación obtenidos en el análisis de medicamentos nacionales se encuentran entre 98 y 100%. SUMMARY. “Development and validation of the quantitative analysis of ibuprofen in tablets by IR spectroscopy”. The quantification of ibuprofen through infrared spectroscopy was developed and validated for pharmaceuticals in tablets. The method involves the extraction of the active ingredient with chloroformand the measurement of the area of the band corresponding to the carbonyl group centered at 1721.5 cm–1. Selectivity, linearity, detection limits, precision and accuracy of the calibration curve, as well as ibuprofen extraction, spectroscopic analysis and data manipulation were determined in order to validate the method. Moreover, the statistical results were compared with the quantification ofibuprofen through UV detection. The recovery values obtained in the analysis of pharmaceuticals were in the 98-100% range.

INTRODUCCIÓN El ibuprofeno [ácido (+/-) -2-(p-isobutilfenil) propanoico, (CH 3 ) 2 CHCH 2 C 6 H 4 CH 3 CHCO 2 H] (IBU) forma parte de la familia de los antiinflamatorios no esteroides o AINES que se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica 1. Esel principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos, mayor tolerancia que la aspirina, indometacina y derivados pirazolónicos 2, y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica y enlas dosis recomendadas. En la literatura se encuentran una variedad

de métodos, oficiales y no-oficiales, para la determinación de IBU puro y de las distintas formas farmacéuticas que lo contienen. Algunos de ellos son: titulación directa con hidróxido de sodio en metanol 3, titulación potenciométrica 4,5, cromatografía líquida de alta performance (HPLC) 3,4,6-8, espectroscopía UV-VIS 4 y elanálisis infrarrojo con inyección en flujo 9. Más recientemente, se ha utilizado la electroforesis capilar y la isotacoforesis 10 para la determinación de AINES en general 11-13 y para ibuprofeno en particular 14-16. La titulación directa con hidróxido de sodio en metanol es un método económico y de fácil aplicación. Las farmacopeas europeas lo proponen como método oficial para la determinación de IBUen forma pura 3. Sin embargo, en el ca-

PALABRAS CLAVE: Análisis de comprimidos, Espectroscopía infrarroja, Ibuprofeno, IR, UV. KEYWORDS: Ibuprofen, Infrared spectroscopy, IR, Pharmaceuticals analysis, UV.
* Autor a quien dirigir la correspondencia. E-mail: briand@quimica.unlp.edu.ar

ISSN 0326-2383

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Matkovic, S.R., G.M. Valle, M. Galle & L.E. Briand

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