Analisis inorganico

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y FARMACIA ESCUELA DE QUIMICA DEPARTAMENTO DE ANALISIS INORGANICO

“PROCEDIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO PARA EL DEPARTAMENTO DE ANALISIS INORGANICO”

Actualizado al: Julio 2010

0. INDICE

Capítulo

Nombre

Página

0.

INDICE

2 3

1.

INTRODUCCIÒN

2.

OBJETIVO

4

3.

ALCANCE

44.

RESPONSABILIDAD

4

5.

REFERENCIAS

4

6.

DEFINICIONES Y SIGLAS

5

7.

PROCEDIMIENTO

6

Actualizado a: julio 2010

2

1. INTRODUCCIÓN Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) forman parte del control de calidad y cubren aspectos sencillos del trabajo diario en el laboratorio que deben documentarse y habilitarse formalmente. El contenido de las BPL debeelaborarse por el propio personal y esta información debe ser especificada y detallada en las operaciones críticas y optimizarse. Un comité interdisciplinario puede identificar las operaciones que afectan en gran medida el trabajo hecho en el laboratorio y desarrollar los documentos de las BPL. Las BPL son virtualmente independientes de las técnicas usadas y conducen aspectos tales como mantenimientode la infraestructura, registros, manejo y disposición de muestras, control de reactivos y limpieza del material de vidrio del laboratorio. En el desarrollo y documentación de las BPL se debe considerar los aspectos que puedan afectar la precisión y su influencia en la desviación de los resultados. Tales factores son clasificados como aquellos inherentes a la metodología y aquellos resultantes decómo se aplica ésta. Los inherentes a la metodología solo pueden mejorarse por medio de la investigación y el desarrollo, en cambio los resultantes de cómo se aplica pueden ser mejorados y controlados paso a paso mejorando las practicas de laboratorio. Las BPL se examinan periódicamente para mantener su credibilidad. Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) representan un sistema de calidadrelativo a los procesos organizativos y condiciones, bajo los cuales se ha de planificar, realizar, controlar, registrar, archivar e informar los estudios experimentales para garantizar la calidad y validez de los datos de ensayo obtenidos. Los principios de las BPL establecen las pautas relativas a: · Organización y personal de la entidad de ensayo · Programa de garantía de calidad · Instalaciones ·Aparatos, materiales y reactivos · Sistemas experimentales · Productos de ensayo y de referencia · Procedimientos normalizados de trabajo · Realización del estudio · Información de los resultados del estudio · Archivos y conservación de registros y materiales Los principios de BPL fueron adoptados por el Consejo de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) el 12 de mayo de 1981,con la recomendación de que los países miembros los aplicasen en los ensayos con productos químicos. Atendiendo a esta recomendación, la Comunidad Europea adoptó dichos principios mediante la Directiva 87/18/CEE, del Consejo, transpuesta a la normativa nacional por el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación enla realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos. Los principios de BPL fueron revisados posteriormente por la OCDE y publicados en un nuevo documento el 26 de noviembre de 1997, incorporado por la Comunidad Europea por la Directiva de la Comisión 99/11/CE, transpuesta mediante el Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993,de 28 de mayo. 2. OBJETIVO En el plan de seguridad y emergencia del laboratorio debe haber un procedimiento de actuación establecido que designe unos responsables, así como la manera de reducir la exposición del personal y la dispersión de la contaminación en el caso de producirse algún accidente o incidente.
Actualizado a: julio 2010

3

Estos elementos requieren un programa permanente de...