ANTECEDENTES DE LA TECNOVIGILANCIA EN EL MUNDO Y EN COLOMBIA

ANTECEDENTES DE LA TECNOVIGILANCIA EN EL MUNDO Y EN COLOMBIA
PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
Fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellaspersonas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos.
OBJETIVOS TECNOVIGILANCIA

-Cuantificar y calificar los eventos en cuanto a su gravedad.-Cuantificar y calificar los factores de riesgo y grupos de riesgo.
-Determinar prioridades para la salud pública respecto de los eventos que vigila.
-Establecer políticas y programas de prevención y control-Determinar cambios en la frecuencia de los eventos
-Detección y control de Señales
-Evaluar los Servicios de Salud
-Proveer información y generar hipótesis para realizar investigacionesespeciales.

Principios del Programa Nacional de Tecnovigilancia
1. Articulación entre los actores del Programa Nacional de Tecnovigilancia.
2. Información veraz, oportuna y confidencial
3. Formación einformación permanente de los actores involucrados
4. Trazabilidad de los dispositivos médicos.
5. Sensibilidad y representatividad
Niveles de operación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
1. El NivelNacional El Ministerio de la Protección Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima
2. El Nivel Departamental y Distrital, integrado por las diferentes SecretaríasDepartamentales y Distritales de Salud.
3. El Nivel Local, integrado por los fabricantes e importadores de dispositivos médicos, Prestadores de Servicios de Salud y profesionales independientes.
4.Usuarios de dispositivos médicos o cualquier persona que tenga conocimiento de un evento o incidente adverso con dispositivos médicos para uso en humanos.








REPORTE Es el conjunto de informesrelacionado con la ocurrencia de eventos adversos sobre la seguridad de un dispositivo médico o grupos de dispositivos médicos en un período definido y en donde se ha realizado un proceso de gestión...