Antirretrovirales En Embarazadas

RECOMENDACIONES PARA EL USO DE ANTIRRETROVIRALES EN MUJERES EMBARAZADAS E INFECTADAS POR HIV Y EN LA PREVENCIÓN DE LA TRANSMISIÓN PERINATAL
 
Datos relevantes preclínicos y clínicos en el uso de antirretrovirales en el embarazo

CATEGORIAS DE LA FDA
Droga anti-rretroviral | Categoría de embarazo (FDA) | Pasaje placentario[Porcentaje de droga madre:hijo] | Carcinogenicidad a largo plazo enanimales | Estudios teratogénicos en animales |
INHIBIDORES NUCLEÓSIDOS DE LA TRANSCRIPTASA REVERSA (NRTIs) |
Zidovudina (Retrovir, AZT, ZDV) | C | Sí (humanos)[0,85] | Positivo(ratas, tumor epitelial vaginal no invasivo) | Positivo (cerca de dosis letal en ratas) |
Zalcitabina (HIVID, ddC) | C | Sí (monos rhesus)[0,30-0,50] | Positivo(ratas, linfomas tímicos) | Positivo (hidrocefalia enratas a altas dosis) |
Didanosina (Videx, ddI) | B | Sí (humanos)[0,5] | Negativo(no tumores, estudio en ratas de por vida) | Negativo |
Stavudina (Zerit, d4T) | C | Sí (monos rhesus)[0,76] | No completado | Negativo (pero con disminución del calcio esternal en ratas) |
Lamivudina (Epivir, 3TC) | C | Sí (humanos)[1.0] | Negativo(no tumores, estudio en ratas de por vida) | Negativo |
Abacabir(Ziagen, ABC) | C | Sí (ratas) | No completado | Positivo (anasarca y malformaciones esqueléticas durante la organogénesis; no en conejos) |
INHIBIDORES NO-NUCLEÓSIDOS DE LA TRANSCRIPTASA REVERSA (NNRTIs) |
Nevirapina (Viramune) | C | Sí (humanos)[1.0] | No completado | Negativo |
Delavirdina (Rescriptor) | C | No conocido | No completado | Positivo (defecto septal ventricular en ratas) |Efavirenz (Stocrin, Sustiva) | C | Sí (monos cynomologus, ratas, conejos)[1.0] | No completado | Positivo (microoftalmía, anoftalmía, anencefalia en monos cynomologus) |
INHIBIDORES DE LAS PROTEASAS (PIs) |
Indinavir (Crixivan) | C | Sí (ratas, conejos)[sustancial en ratas, bajo en conejos] | No completado | Negativo (pero costillas supernumerarias en ratas) |
Ritonavir (Norvir) | B | Sí(ratas)[fetos a medio término 1,15; fetos de post-término 0,15-0,64] | No completado | Negativo (pero criptorquidea en ratas) |
Saquinavir (Fortovase) | B | Mínimo (ratas, conejos) | No completado | Negativo |
Nelfinavir (Viracept) | B | No conocido | No completado | Negativo |
Amprenavir (Agenerase) | C | No conocido | No completado | Negativo (peroosificación deficiente y elongación tímicaen ratas y conejos) |
 Categorías de embarazo de la FDA
A- Estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes que fallaron en demostrar riesgo para el feto durante el primer trimestre del embarazo (y no hay evidencia de riesgo en los últimos trimestres);
B- Estudios de reproducción en animales fallaron en demostrar un riesgo al feto y estudios adecuados y bien controlados en mujeresgestantes no han sido conducidos;
C- Seguridad en embarazos humanos no han sido determinados, estudios en animales tampoco son positivos para riesgo fetal o no han sido conducidos, y la droga no debería ser usada a menos que el beneficio potencial sobrepase al riesgo potencial sobre el feto;
D- Evidencia positiva de riesgo fetal humano basado en datos de reacciones adversas, pero los potencialesbeneficios sobre el uso de la droga en mujeres gestantes puede ser aceptable a pesar de los riesgos potenciales;
X- Estudios en animales o reportes de reacciones adversas indican que el riesgo asociado al uso de la droga en mujeres embarazadas claramente sobrepasa cualquier posible beneficio.
 
Evaluación inicial de una mujer HIV+ embarazada
Debe incluir lo siguiente:
a. Evaluación del gradode inmunodeficiencia existente, determinado por el conteo de CD4+,
b. Riesgo de progresión de enfermedad determinado por la carga viral,
c. Historia de terapia antirretroviral, anterior o actual,
d. Tiempo de gestación,
e. Necesidad de tratamientos adicionales.

Recomendaciones sobre quimioprofilaxis antirretroviral para reducir la transmisión perinatal del HIV
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