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APÉNDICE D: CONSIDERACIONES ÉTICAS EN INVESTIGACIONES
CON SERES HUMANOS

Centro de investigación en pólizas de salud de UCLA
Health DATA—Datos. Abogacía. Entrenamiento. Asistencia.

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APÉNDICE D: CONSIDERACIONES ÉTICAS EN INVESTIGACIONES CON SERES
HUMANOS
Ahora que usted está casi listo para planificar y hacer una evaluación de la comunidad,
incluyendo colección de datos delos residentes de la comunidad, es importante que
usted lea esta sección para identificar algunos riesgos potenciales o consideraciones
éticas. Este apéndice cubre el Institutional Review Boards (IRB) o Junta de Revisión
Institucional en español, el proceso de aprobación de investigaciones y tiene recursos
de valor al final, en caso que necesite ganar la aprobación de IRB como parte de laevaluación de su comunidad.

¿Cuáles son los factores principales de investigación ética con los que debo
estar fam iliarizado?
Hay seis factores principales que proveen un buen marco para el desarrollo ético de las
investigaciones:
1. Valor: la investigación debe buscar mejorar la salud o el conocimiento.
2. Validez científica: la investigación debe ser metodológicamente sensata, de
manera que losparticipantes de la investigación no pierden su tiempo con
investigaciones que deben repetirse.
3. La selección de seres humanos o sujetos debe ser justa: los participantes
en las investigaciones deben ser seleccionados en forma justa y equitativa y sin
prejuicios personales o preferencias.
4. Proporción favorable de riesgo/ beneficio: los riesgos a los participantes de
la investigación deben ser mínimosy los beneficios potenciales deben ser
aumentados, los beneficios potenciales para los individuos y los conocimientos
ganados para la sociedad deben sobrepasar los riesgos.
5. Consentimiento informado: los individuos deben ser informados acerca de la
investigación y dar su consentimiento voluntario antes de convertirse en
participantes de la investigación.
6. Respeto para los seres humanosparticipantes: Los participantes en la
investigación deben mantener protegida su privacidad, tener la opción de dejar
la investigación y tener un monitoreo de su bienestar.
La confianza es la base de la investigación ética. La dignidad y el bienestar de los
individuos que participan en la investigación deben ser una preocupación central de
cada persona involucrada en el proyecto de investigación. Lapersona que dirige la
investigación (algunas veces llamado el “investigador”) es últimamente responsable por
la conducta de la investigación, el rendimiento del proyecto y la protección de los
derechos y el bienestar de los sujetos.
Centro de investigación en pólizas de salud de UCLA
Health DATA—Datos. Abogacía. Entrenamiento. Asistencia.

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Debe tenerse cuidado adicional en una investigacióncon las siguientes personas,
quienes son potencialmente más vulnerables a riesgos que el resto de la comunidad:
• Niños
• Prisioneros
• Mujeres embarazadas
• Personas con discapacidades mentales
• Personas en desventaja económica
• Personas con desventajas educativas
• Personas con enfermedades mortales
• Estudiantes
• Empleados

¿Qué es una investigación?
La investigación con seres humanos esuna investigación sistemática, incluyendo
pruebas piloto, desarrollo de la investigación y evaluación; con uno o más participantes
diseñada para desarrollar o contribuir a un conocimiento generalizado.
La investigación puede involucrar actividades como el análisis de datos colectados de
personas. La participación en esta clase de actividades, particularmente si usted planea
publicar los resultadoses considerada investigación con seres humanos.

¿Qué es un sujeto (ser) hum ano en investigación?
Un sujeto humano es un individuo viviente de quien un investigador que está llevando a
cabo una investigación, obtiene datos o identificación privada. A ellos se les refiere
comúnmente, como participantes de la investigación.

¿Cuáles son los riesgos potenciales para seres hum anos involucrados en...