Articulos

6 Marco ético
Se basó en la resolución 8430 de 1993 del ministerio de protección social determina las disposiciones de estas normas científicas tienen por objeto establecer los requisitos para eldesarrollo de la actividad investigativa en salud.
ARTICULO 5. En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y laprotección de sus derechos y su bienestar.

ARTICULO 6. La investigación que se realice en seres humanos se deberá desarrollar conforme a los siguientes criterios:

a. Se ajustará a los principioscientíficos y éticos que la justifiquen.
b Se realizará solo cuando el conocimiento que se pretende producir no pueda obtenerse por otro medio idóneo.
c Deberá prevalecer la seguridad de los beneficiarios yexpresar claramente los riesgos (mínimos), los cuales no deben, en ningún momento, contradecir el artículo 11 de esta resolución.
d Contará con el Consentimiento Informado y por escrito del sujeto deinvestigación o su representante legal con las excepciones dispuestas en la presente resolución.
e. Deberá ser realizada por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del serhumano bajo la responsabilidad de una entidad de salud, supervisada por las autoridades de salud, siempre y cuando cuenten con los recursos humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestardel sujeto de investigación.
f. Se llevará a cabo cuando se obtenga la autorización: del representante legal de la institución investigadora y de la institución donde se realice la investigación; elConsentimiento Informado de los participantes; y la aprobación del proyecto por parte del Comité de Ética en Investigación de la institución
g. Contará con el Consentimiento Informado y por escritodel sujeto de investigación o su representante legal con las excepciones dispuestas en la presente resolución.
h. Deberá ser realizada por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la...