Aseguramiento calidad
Páginas: 13 (3015 palabras)
Publicado: 6 de enero de 2015
Año: 1998
NTP 482: Aseguramiento de la calidad en un laboratorio de
higiene industrial: el manual de calidad (I)
Assurance de la qualité d´un laboratoire d´Higiène Industrielle: Le Manuel Qualité (I).
Quality Assurance for Industrial Hygiene Laboratory: Quality Manual (I).
Las NTP son guías de buenas prácticas. Sus indicaciones no son obligatorias salvo que estén recogidas en unadisposición
normativa vigente. A efectos de valorar la pertinencia de las recomendaciones contenidas en una NTP concreta es conveniente
tener en cuenta su fecha de edición.
Redactor:
Antonio Martí Veciana
Ldo. en Ciencias Químicas y Farmacia
CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO
Esta Nota Técnica de Prevención tiene como principal objetivo proporcionar una guía orientativa que facilite laelaboración del
Manual de Calidad de un laboratorio de ensayos y en especial de un laboratorio de Higiene Industrial. Dada la extensión del tema, se
ha distribuido el texto entre esta Nota Técnica y la siguiente.
Introducción
Es fundamental que los laboratorios de Higiene Industrial tengan establecido un programa de aseguramiento de la calidad que cubra
todos los aspectos de su trabajo, desdela preparación de la toma de muestras, su propia ejecución, la preparación y análisis de las
muestras, el cálculo de los resultados, hasta la generación del informe y archivo de los registros.
Los documentos que pueden considerarse básicos de cualquier Sistema de Calidad son el Manual de Calidad y el Manual de
Procedimientos que agrupa los Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT), generalesy específicos.
El Manual de Calidad es el primer documento que normalmente se exige a un laboratorio que aplique un sistema de calidad y que
desee ser acreditado por una entidad u organismo acreditador (por ejemplo: la Entidad Nacional Acreditadora -ENAC-). Se trata de un
documento formal, que define la política de calidad del laboratorio y los mecanismos de garantía de calidad establecidos yque recoge
la organización, la distribución de las responsabilidades y el sistema general de trabajo. Asimismo, el Manual de Calidad deberá
recoger las exigencias fundamentales de la Norma europea EN 45001, la Norma UNE 66-804-89, los apartados 2 y 4 de las BPL, así
como de la ENAC en lo que respecta a las directrices para la elaboración del Manual de Calidad. En el caso de los laboratoriosquímicos de Higiene Industrial deberán complementarse con las exigencias propias derivadas de la evaluación de los riesgos
higiénicos.
Aspectos generales del manual de calidad
Las recomendaciones generales a tener en cuenta en su redacción son básicamente las siguientes:
●
La redacción deberá ser una tarea colectiva, sustentada y coordinada por la Unidad de Garantía de Calidad (UGC), pero enestrecha colaboración con la dirección, responsable del laboratorio, técnicos de campo, técnicos del laboratorio, etc.
●
Deberá redactarse de manera clara y concisa, en forma descriptiva pero con brevedad.
●
Deberá ser un fiel reflejo de la organización y de las disposiciones del laboratorio con respecto a la gestión de la calidad.
●
Debería incluir las citas o referenciasnecesarias (normas, referencias bibliográficas, etc.).
●
El Manual deberá evolucionar a igual que la organización y las actividades del laboratorio.
●
El Manual deberá estar bien organizado e indexado. Su diseño deberá facilitar su puesta al día, especialmente en lo referente a
clasificación, numeración y forma de insertar o sustituir páginas. Deberá ser revisado y actualizadoperiódicamente, y siempre
que se produzcan cambios importantes.
●
El Manual deberá ser conocido por todo el personal del laboratorio, así como por todo el personal que pudiera verse afectado.
●
El Manual deberá describir los recursos humanos y administrativos, así como los recursos técnicos.
Formato y estructura del manual
El formato y estructura del Manual de Calidad variarán en función...
NTP 482: Aseguramiento de la calidad en un laboratorio de
higiene industrial: el manual de calidad (I)
Assurance de la qualité d´un laboratoire d´Higiène Industrielle: Le Manuel Qualité (I).
Quality Assurance for Industrial Hygiene Laboratory: Quality Manual (I).
Las NTP son guías de buenas prácticas. Sus indicaciones no son obligatorias salvo que estén recogidas en unadisposición
normativa vigente. A efectos de valorar la pertinencia de las recomendaciones contenidas en una NTP concreta es conveniente
tener en cuenta su fecha de edición.
Redactor:
Antonio Martí Veciana
Ldo. en Ciencias Químicas y Farmacia
CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO
Esta Nota Técnica de Prevención tiene como principal objetivo proporcionar una guía orientativa que facilite laelaboración del
Manual de Calidad de un laboratorio de ensayos y en especial de un laboratorio de Higiene Industrial. Dada la extensión del tema, se
ha distribuido el texto entre esta Nota Técnica y la siguiente.
Introducción
Es fundamental que los laboratorios de Higiene Industrial tengan establecido un programa de aseguramiento de la calidad que cubra
todos los aspectos de su trabajo, desdela preparación de la toma de muestras, su propia ejecución, la preparación y análisis de las
muestras, el cálculo de los resultados, hasta la generación del informe y archivo de los registros.
Los documentos que pueden considerarse básicos de cualquier Sistema de Calidad son el Manual de Calidad y el Manual de
Procedimientos que agrupa los Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT), generalesy específicos.
El Manual de Calidad es el primer documento que normalmente se exige a un laboratorio que aplique un sistema de calidad y que
desee ser acreditado por una entidad u organismo acreditador (por ejemplo: la Entidad Nacional Acreditadora -ENAC-). Se trata de un
documento formal, que define la política de calidad del laboratorio y los mecanismos de garantía de calidad establecidos yque recoge
la organización, la distribución de las responsabilidades y el sistema general de trabajo. Asimismo, el Manual de Calidad deberá
recoger las exigencias fundamentales de la Norma europea EN 45001, la Norma UNE 66-804-89, los apartados 2 y 4 de las BPL, así
como de la ENAC en lo que respecta a las directrices para la elaboración del Manual de Calidad. En el caso de los laboratoriosquímicos de Higiene Industrial deberán complementarse con las exigencias propias derivadas de la evaluación de los riesgos
higiénicos.
Aspectos generales del manual de calidad
Las recomendaciones generales a tener en cuenta en su redacción son básicamente las siguientes:
●
La redacción deberá ser una tarea colectiva, sustentada y coordinada por la Unidad de Garantía de Calidad (UGC), pero enestrecha colaboración con la dirección, responsable del laboratorio, técnicos de campo, técnicos del laboratorio, etc.
●
Deberá redactarse de manera clara y concisa, en forma descriptiva pero con brevedad.
●
Deberá ser un fiel reflejo de la organización y de las disposiciones del laboratorio con respecto a la gestión de la calidad.
●
Debería incluir las citas o referenciasnecesarias (normas, referencias bibliográficas, etc.).
●
El Manual deberá evolucionar a igual que la organización y las actividades del laboratorio.
●
El Manual deberá estar bien organizado e indexado. Su diseño deberá facilitar su puesta al día, especialmente en lo referente a
clasificación, numeración y forma de insertar o sustituir páginas. Deberá ser revisado y actualizadoperiódicamente, y siempre
que se produzcan cambios importantes.
●
El Manual deberá ser conocido por todo el personal del laboratorio, así como por todo el personal que pudiera verse afectado.
●
El Manual deberá describir los recursos humanos y administrativos, así como los recursos técnicos.
Formato y estructura del manual
El formato y estructura del Manual de Calidad variarán en función...
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