Aseguramiento De La Calidad

UNIVERSIDAD DE PANAMÁ

FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES,
EXACTAS Y TECNOLOGÍA

ESCUELA DE QUÍMICA

LIC. EN TECNOLOGÍA QUÍMICA INDUSTRIAL

QM.2384

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA CALIDAD

MONOGRAFÍA

“GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS:

GUÍA PARA LA IMPLANTACIÓN Y LA ACREDITACIÓN”

POR:

|CONCEPCIÓN G., AXEL R. | 9-721-2277 |
|CORDOBA,VIRGINIA |8-785-0866 |
|HERNÀNDEZ, LISSET |8-782-0429 |
|NÚÑEZ, INDIRA |8-786-2198 |
|URIETA, JORGE |8-783-1662 |

PROFESOR: ING. GERARDO CÁCERES

VIERNES 23 DE DICIEMBRE

2005
ÍNDICE

INTRODUCCIÓNeneralmente se asocia el término calidad, como recurso estratégico, al ámbito empresarial, pero es cierto que la calidad tiene ya una consideración creciente en cualquier contexto y es una preocupación constante para dirigentes, clientes y público en general. Actualmente se ha convertido en un factor decisivo para competir en un mercado cada vez más exigente. En este contexto, los laboratoriosquímico-analíticos deben considerarse como una empresa cuyo objetivo general es producir información analítica que permita adoptar decisiones para resolver problemas planteados por la sociedad, la industria o un cliente en particular. Si la información generada no es correcta, no será útil para resolver definitivamente dichos problemas o se adaptarán medidas erróneas. Así pues, la calidad de la información quese genera en los laboratorios es decisiva, y de ahí que los laboratorios analíticos no puedan obviar la calidad y los sistemas admitidos internacionalmente (y en todos los ámbitos) para reconocer la competencia de un laboratorio para suministrar información correcta.

Dada la estrecha relación que guardan los sistemas de aseguramiento de la calidad (SAC) y las actividades de certificación yacreditación, con familias de normas internacionales, y dado el escaso conocimiento que, en general, poseen muchos profesionales del ámbito de la química sobre las normas, es imprescindible conocer la normalización y los correspondientes organismos de normalización, además de distinguir los conceptos de certificación y acreditación. La acreditación es un proceso en el que un organismo autorizado,aplicando unos procedimientos de evaluación y verificación, reconoce formalmente que una entidad es competente para realizar unas tareas perfectamente especificadas; en cambio, la certificación es el proceso en el que un organismo independiente, mediante unos procedimientos de evaluación y verificación, declara formalmente que un producto, un proceso o un servicio, debidamente identificado, satisfaceunos requerimientos perfectamente especificados.

Por otra parte, en relación con la normativa, es necesario distinguir el campo voluntario del campo regulado. En el primero, las normas se aplican de forma voluntaria con objeto de mejorar la organización o la producción de la empresa, mientras que en el segundo la normativa se aplica por prescripción legal.

En esta monografía presentamos losaspectos que se deben tomar en cuenta para el desarrollo de una buena gestión de calidad en los laboratorios, empezando en el primer Capítulo con una breve introducción a la gestión de la calidad. En el Capítulo 2 mostraremos algunos conceptos generales sobre los sistemas de aseguramiento de la calidad; el Capítulo 3, 4 y 5 trata, respectivamente, sobre los factores críticos, el reconocimiento dela competencia técnica, y las fases de la implantación de un sistema de gestión de calidad. La documentación de la calidad se detalla en el Capítulo 6; el Capitulo 7 muestra las condiciones generales de un sistema de medición y los Capítulos 8 y 9, sobre la evaluación/auditoría interna y revisión por la dirección.

Esperamos que el trabajo cumpla con las expectativas propuestas y sirva como...