Auditorias

Procedimiento Normalizado de Operación para Auditorías Internas |
Área: Pharmasec | Clave: PHAR/VER/001 | Versión: 001 |
Fecha de emisión: 26/05/12 | Sustituye a: NUEVO | Página: 1 de 6 |

OBJETIVO:
Establecer el procedimiento que se tiene que realizar para auditar el laboratorio de una manera que siempre cumpla con los lineamientos y requisitos necesarios.
ALCANCE:
Este procedimientoaplica a los responsables de cada área para verificar que se estén llevando a cabo todas las actividades asignadas a cada empleado y que todas las actividades estén documentadas y en regla.
RESPONSABILIDADES:
1. Es responsabilidad del coordinador del centro Fabiola Solórzano tener en regla toda la documentación del centro. Entra y salida de documentos, bases de datos sobre la informaciónrecolectada e investigación más actual de los fármacos estudiados.
2. Es responsabilidad del jefe de control de datos Estefanía Iglesias asegurarse de que toda la información sea verídica, es decir que provenga de hospitales y centros de salud y sea enviada por profesionales de la salud.

Elaborado por: Christian Miguel García MorenoFirma:Puesto: Director de Comité de Normatividad. | Revisadopor: Erendira Gpe. Meza Solórzano.Firma:Puesto: Presidente General | Autorizado por: Erendira Gpe. Meza Solórzano.Firma:Puesto: Presidente General |
Fecha: 26/05/12 | Fecha: 26/05/12 | Fecha: 26/05/12 |

Procedimiento Normalizado de Operación para Auditorías Internas |
Área: Pharmasec | Clave: PHAR/VER/001 | Versión: 001 |
Fecha de emisión: 26/05/12 | Sustituye a: NUEVO | Página: 2 de 6 |3. Es responsabilidad del jefe de investigación y documentación, generar una base de datos confiable donde se pueda consultar libremente la información para los hospitales afiliados y hacer excelentes investigaciones sobre características no documentadas y/o efectos que no se han visto en esos fármacos.
DEFINICIONES:
1. PROCEDIMIENTO: Serie de actividades relacionadas entre si yordenadas cronológicamente, que muestra la forma establecida en que se realiza un trabajo determinado, explicando en forma clara y precisa quien, que, como, cuando, donde, y con que se realiza cada una de las actividades.
2. FAMACOVIGILANCIA: La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales ymedicinas tradicionales.
3. PNO: documento por escrito que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo una manera reproducible de una operación.
4. AUDITORIA INTERNA: Una actividad independiente y objetiva de aseguramiento y consulta, concebida para agregar valor y mejorar las operaciones de una organización. Ayuda a una organización a cumplir sus objetivos aportando unenfoque sistemático y disciplinado para evaluar y mejorar la eficacia de los procesos de gestión de riesgos, control y gobierno.
5.
Elaborado por: Christian Miguel García MorenoFirma:Puesto: Director de Comité de Normatividad. | Revisado por: Erendira Gpe. Meza Solórzano.Firma:Puesto: Presidente General | Autorizado por: Erendira Gpe. Meza Solórzano.Firma:Puesto: Presidente General |
Fecha:26/05/12 | Fecha: 26/05/12 | Fecha: 26/05/12 |

Procedimiento Normalizado de Operación para Auditorías Internas |
Área: Pharmasec | Clave: PHAR/VER/001 | Versión: 001 |
Fecha de emisión: 26/05/12 | Sustituye a: NUEVO | Página: 3 de 6 |

a) ELIPSE: Establece la iniciación del proceso y/o procedimiento
b) RECTANGULO: Representan operaciones o acciones a realizar.
c) ROMBO: Indicadecisión, alternativa, preguntas o verificaciones.
d) Flechas: Indican el sentido y orientación del proceso.
e) Circulo: es un conector dentro de la misma página.
f) Documento: Formato sobre el que se efectúa una actividad.
g) Pentágono: Conector de una página a otra.
SIMBOLOGIA

PROCEDIMIENTO:
1. Cumplir con los requerimientos que se necesitan para cubrir todos los...