Biofarmacia

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
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Area de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Docencia
Biofarmacia y Farmacocinética
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Tema 1.

Biofarmacia yFarmacocinética: concepto y definiciones. Objetivos.
Proyección en Tecnología Farmacéutica y en la Terapéutica.
Fuentes bibliográficas.

Farmacia Galénica o Galénica:

Ciencia farmacéutica relacionada con el estudio de la forma farmacéutica.
Comprende:
- Formulación
- Fabricación o elaboración
- Control (analítico, galénico)
- Evaluación Biofarmacéutica

Tecnología Farmacéutica

Biofarmacia yFarmacocinética

Biofarmacia y Farmacocinética: concepto y definiciones. Objetivos.
Conceptos básicos

LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE
LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
(BOE núm. 178, de 27 julio [RCL 2006, 1483])
Medicamento de uso humano
Principio activo
Excipiente

«Forma galénica o forma farmacéutica»: la disposición a que se adaptan los
principiosactivos y excipientes para constituir un medicamento. Se define
por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es
presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada.

Morfina

Vía parenteral

Solución
Vía oral

Comprimidos

Jarabe

Forma galénica o Forma Farmacéutica: Comprimidos de Sulfato de morfina 15
Principio activo:
Excipiente

Sulfato demorfina (DCI), 15 mg
lactosa, hidroxietilcelulosa,
alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio,
talco purificado, hidroxipropilmetilcelulosa,
dióxido de titanio, polietilenglicol 400, aluminio
amarillo de quinolina, laca azul brillante, aluminio
indigo carmín, óxido amarillo de hierro.

Forma galénica o Forma Farmacéutica: Solución Inyectables de morfina

Principio activo:

Morfinahidrocloruro 20 mg

Excipiente Cloruro sódico y agua para inyección.

Biofarmacia
Historia

Hipótesis

• Antes de 1961: 2 medicamentos con igual principio activo e igual dosis
manifiestan igual actividad farmacológica.

• Después de 1961 se rechaza la hipótesis anterior.

Evidencia clínica
• 1960: Cápsulas de fenobarbital
• 1999: Comprimidos de tiroxina (Levothroid R)Cápsulas de fenobarbital
A

Fenobarbital

Eficaces y seguras
Sal de Calcio

B

30 mg
c.s.

Fenobarbital
Lactosa

30 mg

Tóxicos

c.s.

Biodisponibilidad: velocidad y cantidad de fármaco procedente de la forma de
dosificación que alcanza la circulación sistémica

Comprimidos de tiroxina

AA

Tirixina micronizada

eficaces y seguros

Excipiente
B
Tirixina no micronizadaExcipiente

no eficaces

BIOFARMACIA:
. Lewy (1961): acuñó el término Biofarmacia

Definición:
Es la ciencia que describe cuantitativamente la variabilidad en la biodisponibilidad del
fármaco en función:
- de la formulación del medicamento (mejor o peor) .
- de la técnica de elaboración
- de la forma farmacéutica
- de la vía

• Wagner (1961): Biofarmacia es la ciencia que estudialas interacciones entre las
características físico-químicas de los fármacos en su forma de dosificación y el sustrato
biológico al que se administra.

Biofarmacia: estudia la influencia de la formulación y la técnica de elaboración de un
medicamento sobre su actividad terapéutica.
En ella se consideran los efectos de la forma de dosificación sobre la respuesta biológica
y los factores quepueden afectar al principio activo y a la forma farmacéutica que lo
incluye.

Biofarmacia estudia la interacción entre:

Organismo
al que se
administra

Interacción

Propiedades F – Q del fármaco
en su forma de dosificación

Biofarmacia estudia:
biodisponibilidad del fármaco en función:
- de la vía
- de la forma farmacéutica
- de la formulación del medicamento (mejor o peor) ....