Biologia

Páginas: 4 (791 palabras) Publicado: 24 de marzo de 2015
SOCIEDAD
 
SALUD
 
GLAXOSMITHKLINE
Confirman una multa a un laboratorio por ensayos clínicos con chicos pobres
La Justicia rechazó la apelación de GlaxoSmithKline y le ordenó que pague un millón depesos por irregularidades cometidas en pruebas de una vacuna en nenes de Santiago del Estero, Mendoza y San Juan.
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FORMULARIO. La investigación de Clarín de 2007 reveló que muchos padres nocomprendían todo lo que firmaban.
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GlaxoSmithKline,
 
multa,
ensayos clínicos,
ensayos clínicos con chicos
03/01/12 - 14:57
La Justicia confirmó unamulta por un millón de pesos al laboratorio GlaxoSmithKline y dos médicos por irregularidades en ensayos clínicos con chicos de familias pobres de las provincias de Santiago del Estero, Mendoza y SanJuan que, entre 2007 y 2008, fueron sometidos a pruebas durante el desarrollo de una vacuna contra la neumonía y la otitis media. 

El laboratorio y los dos investigadores incumplieron requisitoslegales básicos para llevar adelante las pruebas en casi 14.000 chicos, según la investigación realizada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), quedispuso una multa que fue confirmada por el juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky, que rechazó una apelación de los imputados. 

El organismo detectó falta de documentación relativa a historias clínicasde pacientes y sobre los métodos de administración de medicinas, así como incumplimientos de controles de seguridad, irregularidades en las autorizaciones para que los nenes fueran sometidos a losensayos clínicos y mala calidad de la información sobre el alcance y los riesgos del estudio. 
En un comunicado emitido hoy, la ANMAT subrayó que, pese a esas irregularidades, la vacuna de Glaxo essegura. “Se encuentra aprobada y en vigencia en más de 80 países (entre los que se incluye la Argentina), dentro de los cuales se encuentran todos los de alta vigilancia sanitaria”, afirma el texto. De...
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