Bioquimica clinica - generaliades

 BIOQUIMICA DIAGNOSTICA
Principios básicos del Laboratorio
 PRINCIPIOS BASICOS DEL LABORATORIO
ISO: 9001-2000 e ISO: 15189
1) Interpretación clínica
2) Factores pre-analíticos y toma de muestras
3) Factores analíticos (precisión y exactitud, sensibilidad y especificidad)
4) Factores post-analíticos
5) Variabilidad biològica y Valores de referencia
 1) INTERPRETACIONCLINICA
 Datos del paciente:
Edad, sexo, estado civil, procedencia, unidad hospitalaria, etc.
 Signos y síntomas: ictericia, fiebre, edema, sangrados, anemia, dolor, vómito, diarrea, tos, disnea, evolución del cuadro, etc. Consideración emergente !
 Conocimiento de la fisiopatología y comunicación con el médico
 2) FACTORES PRE-ANALITICOS Y TOMA DE MUESTRAS
 Correcta identificacióndel paciente, del solicitante y de la prueba solicitada.
 Reducir al máximo la variabilidad intra-individual de los parámetros a medir (medicación, ejercicio, ayuno, horario).
 Evitar el deterioro de la muestra mediante los procesos de obtención, manipulación, transporte y conservación (hemolisadas, coaguladas, diluidas).
 2) FACTORES PRE-ANALITICOS Y TOMA DE MUESTRAS
 VARIABILIDADBIOLOGICA:
Es indispensable en un laboratorio establecer un límite entre lo normal y lo patológico (prospectiva o retrospectivamente).
1) Estadìstica descriptiva no paramétrica, incluyendo como sano o normal al 95% de los resultados alrededor de la media.
2) Estadìstica paramètrica: resultados que se encuentren dentro de las dos desviaciones stándard alrededor de la media (Curva deGauss)
3) Niveles de decisiòn clìnica: valor de corte entre indivíduos sanos y enfermos (Teorema de Bayes).
4) Curvas de operatividad relativa (COR): evaluar las modificaciones en la sensibilidad y especificidad
 3) FACTORES ANALITICOS
 1.- Precisión o “repetibilidad”, (suma de errores durante el procedimiento) DS o CV o DE
* Corrección: sueros conocidos (interno). (dispersión deresultados)
 2.- Exactitud: concordancia entre nuestro resultado con el valor verdadero (externo).
* Corrección: uso de calibradores y sueros control. (Inter-relación con otros laboratorios)
CAUSAS: instrumentales, reactivos, métodos, material de lavado, errores de operación, etc.
 3) FACTORES ANALITICOS
 Reglas de Westgard:
Se refiere a una medida de control que cuando excede ellímite de +2 DE; es un aviso que, si es violada se deberà evaluar otros controles dentro de la corrida antes de validar o rechazar la misma
- Permite identificar errores aleatorios o inicios de errores sistemáticos
 3) FACTORES ANALITICOS
 Variabilidad analítica:
Debe ser siempre menor a la variabilidad biológica
1) Control de calidad interno (controles normales y anormales) quemidan la reproductibilidad (precisión), conociendo la disperción y coeficientes de variación.
2) Evaluaciòn externa de la calidad, garantiza la veracidad (exactitud) de los resultados independientemente del fabricante, método o instrumento. (se controla con otros laboratorios calificados o certificados)
 CONTROL INTERNO
 CONTROL INTERNO
 FACTORES POST-ANALITICOS

 Validación de losresultados
 Transcripción de los resultados (cambio de pacientes, cambio de cifras, etc.)
 Oportunidad en la entrega (muestras emergentes)
 Historial de los resultados
 SISTEMA DE CALIDAD = ACTITUD (SENTIR)
 VALORES DE REFERENCIA
Tèrminos obsoletos: “Valores normales”, “rangos normales”, “lìmites normales”.
- Valores, límites o rangos de referencia, son niveles extremosconsiderados normales (95%) (sugerentes, no concluyentes y relacionados con: edad, sexo, peso, embarazo, altura)
- Nivel terapéutico (dosificaciòn durante el tratamiento)
- “Zona gris” u “oscura” (indetermidado)
 UN BUEN LABORATORIO DEBE....
 Producir exámenes: confiables, reproducibles y exactos.
 Tienen que ser Relevantes para el diagnóstico individual y poblacional.
 La gestión...