Bpa buenas prácticas de almacenamiento
Logística Empresarial
“ BPA Buenas Prácticas de Almacenamiento”
Profesor : Lic. Víctor R. Acosta Bueno
Alumnos: Roxana Mendoza
Octavio Ramos
Joel Candela
Marzo - 2010
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA)
Consideraciones generales:
Las buenas prácticas de almacenamiento (BPA), constituyen unconjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los almacenamientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
Las empresas importadoras, droguerías,distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines, servicios de farmacia del sector público y no publico, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las Direcciones Regionales u Subregionales de Salud a nivel nacional, deberán contar con personal calificado para las tareas asignadas y designar al químico-farmacéutico u otro profesional, según corresponda, con laautoridad y responsabilidad definidas para diseñar, implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
CAPÍTULO 1
DE LA RECEPCIÓN
De los Documentos.-
Articulo 1º.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaña el producto, con el requerimiento u orden de compra, paraverificar la siguiente información:
• a) Nombre del producto;
• b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
• c) Fabricante;
• d) Presentación;
• e) Cantidad solicitada; y
• f) Otros documentos e información establecida en el orden de compra o requerimiento.
Articulo 2º.- En el caso de insumos se debe verificar:
• a) Certificado analítico del fabricante,cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo;
• b) Denominación del insumo;
• c) Nombre del fabricante y proveedor;
• d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieren; y
• e) Numero de lote.
Articulo 3º.- La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamenteestablecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información:
• a) Nombre del producto;
• b) Forma de presentación;
• c) Nombre del fabricante;
• d) Nombre del proveedor;
• e) Cantidad recibida ( numero de recipientes y cantidad en cada recipiente );
• f) Fecha de recepción; y
• g) Nombre de firma de la persona que entrega y de la que recibe.
Artículo 4º.- En caso deexistir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
De los Productos.-
Articulo 5º.- Al momento de la recepción, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto.
Artículo 6º.- La inspección incluirá la revisión de:
• a) Embalaje;• b) Envases;
• c) Rotulados; y
• d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el Art. 11º.
Articulo 7º.- En el embalaje se debe revisar:
• a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto; y
• b) Que no se encuentre abierto.
Articulo 8º.- En el envase inmediato se debe realizar:
• a) Que el material del embalajeeste limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto; y
• b) Que no se encuentre abierto.
Articulo 9º.- En el envase inmediato se debe realizar:
• a) Que no se observan manchas o cuerpos extraños;
• b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
• c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre...
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