Calidad
Páginas: 21 (5037 palabras)
Publicado: 30 de abril de 2011
4
4.1
Sistema de gestión de la calidad
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar continuamente la eficacia un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe
a) b) c) d) e) f)
identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicacióna lo largo de la organización (véase 1.2), determinar la secuencia e interacción de estos procesos, determinar los métodos y criterios requeridos para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos. medir, realizar el seguimiento y analizar estosprocesos, e implantar las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la mejora continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
NOTA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar igualmente los procesos para lasactividades de gestión, provisión del recursos, realización del producto y realización de medidas.
En los casos en que la organización elija contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurar el control sobre tales procesos. El control de dichos procesos contratados externamente debe identificarse en el sistema degestión de la calidad. 4.2
4.2.1
Requisitos generales de documentación
Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) b) c) d) e)
declaraciones documentadas de una política de la calidad y objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, los documentos requeridos por laorganización para asegurar el control, funcionamiento y planificación efectivos de sus procesos, y los registros de la calidad requeridos por esta Norma Internacional (véase 4.2.4).
NOTA 1: Donde aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, se requiere que el procedimiento sea establecido, documentado, implantado y mantenido. NOTA 2: La extensión de ladocumentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades; b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y c) la competencia del personal. NOTA 3: La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
4.2.2
Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manualde la calidad que incluya lo siguiente:
a) b) c) 4.2.3
el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (véase 1.2); los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o una referencia a los mismos; una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.Control de documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros de la calidad son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos dados en el apartado 4.2.4. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios
a) b) c) d) e) f) g)
para aprobar la idoneidad de los documentosantes de su edición, para revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario así como para llevar a cabo su reaprobación, para asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, para asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, para asegurar que los documentos permanecen legibles...
4.1
Sistema de gestión de la calidad
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar continuamente la eficacia un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe
a) b) c) d) e) f)
identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicacióna lo largo de la organización (véase 1.2), determinar la secuencia e interacción de estos procesos, determinar los métodos y criterios requeridos para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos. medir, realizar el seguimiento y analizar estosprocesos, e implantar las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la mejora continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
NOTA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar igualmente los procesos para lasactividades de gestión, provisión del recursos, realización del producto y realización de medidas.
En los casos en que la organización elija contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurar el control sobre tales procesos. El control de dichos procesos contratados externamente debe identificarse en el sistema degestión de la calidad. 4.2
4.2.1
Requisitos generales de documentación
Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) b) c) d) e)
declaraciones documentadas de una política de la calidad y objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, los documentos requeridos por laorganización para asegurar el control, funcionamiento y planificación efectivos de sus procesos, y los registros de la calidad requeridos por esta Norma Internacional (véase 4.2.4).
NOTA 1: Donde aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, se requiere que el procedimiento sea establecido, documentado, implantado y mantenido. NOTA 2: La extensión de ladocumentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades; b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y c) la competencia del personal. NOTA 3: La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
4.2.2
Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manualde la calidad que incluya lo siguiente:
a) b) c) 4.2.3
el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (véase 1.2); los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o una referencia a los mismos; una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.Control de documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros de la calidad son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos dados en el apartado 4.2.4. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios
a) b) c) d) e) f) g)
para aprobar la idoneidad de los documentosantes de su edición, para revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario así como para llevar a cabo su reaprobación, para asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, para asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, para asegurar que los documentos permanecen legibles...
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