Calidad
Páginas: 14 (3254 palabras)
Publicado: 8 de junio de 2012
Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA
REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLOGICO
“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE UN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Sistema de Gestión
de la Calidad
Fecha:
Enero 27 de 2009
Versión 2
Pág. 1 de 13
Semana 4. Registros en un SGC ISO9000
REGISTROS DE LA CALIDAD
Para realizar el seguimiento de cómo se
comporta cada uno de las etapasdel sistema
diseñado de calidad, se requiere establecer un
sistema
de
información
que
defina
la
identificación, archivo de los formatos y / o
reportes que se van a generar, cuál será el
proceso de llenado, quién lo hará, cómo se
reportará en términos estadísticos para dar a
conocer a la dirección su comportamiento, a
quién le dará la información, dónde se archivará
cadaformato y/o reporte completo, cómo se llevará el control de la
documentación, qué bitácoras servirán para su administración, su mantenimiento,
recuperación y archivos en los que se ubicará, quién tendrá acceso y mantendrá a
la disponibilidad de los usuarios la información generada, etcétera.
Esta es una actividad general en la que intervienen todos los responsables de
administrar algunaparte o los requisitos completos.
Conceptos de Registros de Calidad
La organización requiere definir, diseñar, desarrollar, emitir, implantar y mantener
los procedimientos para identificar, archivar, controlar, llenar mantener y disponer
de los registros de calidad, los cuales deben ser mantenidos para demostrar que
se han cumplido todos los requisitos de la norma, que incluya laadministración de
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OBSERVATORIO TECNOLOGICO
“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE UN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Sistema de Gestión
de la Calidad
Fecha:
Enero 27 de 2009
Versión 2
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Semana 4. Registros en un SGC ISO9000
las ventas, el diseño del producto y/o el proceso y en la operación, desde el recibo
delos materiales hasta terminar con todas las operaciones, incluyendo las de
entrega, para demostrar la efectividad del sistema de calidad; también, se debe
tener la documentación que compruebe el control de la calidad de los materiales y
productos proporcionados por los proveedores y/o los clientes.
Los registros de calidad deben ser legibles, archivados
y mantenidos de manera tal que seencuentren en
lugares que tengan un ambiente que prevenga daños,
deterioro o una pérdida potencial; además, se
requieren establecer los tiempos de retención de los
registros de calidad y deben estar definidos en los
procedimientos correspondientes.
Cuando así sea acordado con el cliente, los registros de calidad deberán estar
disponibles para la evaluación que se realice, estableciendotambién el periodo
acordado para mantener tales registros para demostrar que el personal, el equipo,
los procedimientos y la documentación correspondiente, cumplen con los
requisitos del sistema de y que se tiene el control de los proveedores, realizada
mediante las auditorías correspondientes posteriormente a su elección y
seguimiento.
El proceso de implantación de la norma tiene dos etapas, laprimera se refiere a la
planificación y organización de los sistemas y procedimientos para diseñar la
manera de como se deberá cumplir con cada uno de los requisitos establecidos; la
segunda, la aplicación de los procesos y procedimientos diseñados. Por esta
razón, la única manera que se tiene para evidenciar que se han realizado las
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
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de la Calidad
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actividades descritas en los procesos y procedimientos, es que se tenga la
documentación que pertenezca a cada punto del mismo.
A través de toda...
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Fecha:
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Para realizar el seguimiento de cómo se
comporta cada uno de las etapasdel sistema
diseñado de calidad, se requiere establecer un
sistema
de
información
que
defina
la
identificación, archivo de los formatos y / o
reportes que se van a generar, cuál será el
proceso de llenado, quién lo hará, cómo se
reportará en términos estadísticos para dar a
conocer a la dirección su comportamiento, a
quién le dará la información, dónde se archivará
cadaformato y/o reporte completo, cómo se llevará el control de la
documentación, qué bitácoras servirán para su administración, su mantenimiento,
recuperación y archivos en los que se ubicará, quién tendrá acceso y mantendrá a
la disponibilidad de los usuarios la información generada, etcétera.
Esta es una actividad general en la que intervienen todos los responsables de
administrar algunaparte o los requisitos completos.
Conceptos de Registros de Calidad
La organización requiere definir, diseñar, desarrollar, emitir, implantar y mantener
los procedimientos para identificar, archivar, controlar, llenar mantener y disponer
de los registros de calidad, los cuales deben ser mantenidos para demostrar que
se han cumplido todos los requisitos de la norma, que incluya laadministración de
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las ventas, el diseño del producto y/o el proceso y en la operación, desde el recibo
delos materiales hasta terminar con todas las operaciones, incluyendo las de
entrega, para demostrar la efectividad del sistema de calidad; también, se debe
tener la documentación que compruebe el control de la calidad de los materiales y
productos proporcionados por los proveedores y/o los clientes.
Los registros de calidad deben ser legibles, archivados
y mantenidos de manera tal que seencuentren en
lugares que tengan un ambiente que prevenga daños,
deterioro o una pérdida potencial; además, se
requieren establecer los tiempos de retención de los
registros de calidad y deben estar definidos en los
procedimientos correspondientes.
Cuando así sea acordado con el cliente, los registros de calidad deberán estar
disponibles para la evaluación que se realice, estableciendotambién el periodo
acordado para mantener tales registros para demostrar que el personal, el equipo,
los procedimientos y la documentación correspondiente, cumplen con los
requisitos del sistema de y que se tiene el control de los proveedores, realizada
mediante las auditorías correspondientes posteriormente a su elección y
seguimiento.
El proceso de implantación de la norma tiene dos etapas, laprimera se refiere a la
planificación y organización de los sistemas y procedimientos para diseñar la
manera de como se deberá cumplir con cada uno de los requisitos establecidos; la
segunda, la aplicación de los procesos y procedimientos diseñados. Por esta
razón, la única manera que se tiene para evidenciar que se han realizado las
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actividades descritas en los procesos y procedimientos, es que se tenga la
documentación que pertenezca a cada punto del mismo.
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