Calidad
Páginas: 19 (4744 palabras)
Publicado: 18 de agosto de 2010
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD:
Entre las funciones de aseguramiento de la calidad en el Laboratorio de Microbiología se encuentran:
4.1. Aprobar las especificaciones y procedimientos.
4.2. Aprobar los reactivos, diagnosticadores y materiales de laboratorios que se utilicen.
4.3. Desarrollar y controlar el sistema de documentación.
4.4. Validar los métodos de ensayos.
4.5.Establecer y garantizar el uso de materiales de referencia apropiados, tanto calibradores como controladores, en la realización de las investigaciones.
4.6. Establecer y garantizar la aplicación de procedimientos de control interno de la calidad para todos los ensayos, incluyendo algoritmos que oriente la conducta a seguir antes las diferentes alternativas posibles.
4.7. Participar sistemáticamenteen los programas Provinciales o Nacionales de evaluación externa de la calidad relacionados con los ensayos que realiza el Laboratorio.
4.8. Garantizar que los informes de ensayos sean revisados antes de su entrega a los usuarios.
4.9. Elaborar, ejecutar y controlar el programa de auditoria internas o autoinspecciones. Tales auditorias deberán llevarse a cabo por un personal calificadoindependientemente de la actividad que se realiza.
4.10. Adoptar las acciones correctivas que resultarán pertinentes como resultados de una auditoria interna o inspección de las autoridades sanitarias.
4.11. Revisar, al menos cada dos años el sistema de calidad adoptado.
4.12. Investigar las quejas y reclamaciones que se produzcan.
4.13. Mantener una sistemática interacción y educacióncontinuada con los médicos usuarios del Laboratorio con relación a los métodos, características y resultados de los ensayos que se realizan en los laboratorios.
5. PERSONAL:
5.1. El laboratorio contará con el personal suficiente y este poseerá la calificación técnica, el entrenamiento y la experiencia necesaria para el desarrollo de las funciones que se le asignen.
5.2. El laboratoriodispondrá de un programa de capacitaciónque permita la actualización Científico – Técnico, el entrenamiento y la evaluación sistemática de todo su personal, así como el adiestramientoinicial para los que comienzan a trabajar en la organización.
5.3. El laboratorio contará con procedimientos documentados para la capacitación de todo el personal y mantendrá los correspondientes registros debidamenteactualizados.
5.4. El personal del laboratorio cumplirá con lo establecido por la ética médica en cuanto a sus relaciones con los pacientes, familiares y todo el personal de la organización.
5.5. El personal cuidará y mantendrá su porte y aspecto.
5.6. La direccióndel laboratorio propiciará la participación de todo el personal en las actividades y decisiones inherente al colectivo laboral.6. HIGIENE:
6.1. Se establecerán los requisitos indispensables de salud para el personal del laboratorio y se verificará su cumplimiento mediante exámenes médicos inicial y periódico. Se describirán las acciones a tomar en caso de algún diagnóstico positivo o sospechoso.
6.2. El laboratorio contará con programa de higiene que describa los procedimientos para el mantenimientodel orden, lalimpieza e higienización de locales y equipos, para el control de las plagas y la verificación de de la eficacia de dichos procedimientos.
6.3. Estará reglamentada la prohibición de comer, beber, fumar, usar cosméticos o prendas ornamentales en aquellas áreas de trabajo donde estas prácticas puedas afectar los resultados de los ensayos o conllevar un riesgoo perjuicio real o potencial a la saludde las personas.
6.4. El laboratorio establecerá los procedimientos y proveerá los recursos necesarios para garantizar el adecuado aseo, vestuario e higiene del personal.
7. BIOSEGURIDAD:
7.1. El laboratorio contará con reglamento de bioseguridad y designará un responsable para velar por su cumplimiento.
7.2. El laboratorio garantizará los medios de protección necesarios para...
Entre las funciones de aseguramiento de la calidad en el Laboratorio de Microbiología se encuentran:
4.1. Aprobar las especificaciones y procedimientos.
4.2. Aprobar los reactivos, diagnosticadores y materiales de laboratorios que se utilicen.
4.3. Desarrollar y controlar el sistema de documentación.
4.4. Validar los métodos de ensayos.
4.5.Establecer y garantizar el uso de materiales de referencia apropiados, tanto calibradores como controladores, en la realización de las investigaciones.
4.6. Establecer y garantizar la aplicación de procedimientos de control interno de la calidad para todos los ensayos, incluyendo algoritmos que oriente la conducta a seguir antes las diferentes alternativas posibles.
4.7. Participar sistemáticamenteen los programas Provinciales o Nacionales de evaluación externa de la calidad relacionados con los ensayos que realiza el Laboratorio.
4.8. Garantizar que los informes de ensayos sean revisados antes de su entrega a los usuarios.
4.9. Elaborar, ejecutar y controlar el programa de auditoria internas o autoinspecciones. Tales auditorias deberán llevarse a cabo por un personal calificadoindependientemente de la actividad que se realiza.
4.10. Adoptar las acciones correctivas que resultarán pertinentes como resultados de una auditoria interna o inspección de las autoridades sanitarias.
4.11. Revisar, al menos cada dos años el sistema de calidad adoptado.
4.12. Investigar las quejas y reclamaciones que se produzcan.
4.13. Mantener una sistemática interacción y educacióncontinuada con los médicos usuarios del Laboratorio con relación a los métodos, características y resultados de los ensayos que se realizan en los laboratorios.
5. PERSONAL:
5.1. El laboratorio contará con el personal suficiente y este poseerá la calificación técnica, el entrenamiento y la experiencia necesaria para el desarrollo de las funciones que se le asignen.
5.2. El laboratoriodispondrá de un programa de capacitaciónque permita la actualización Científico – Técnico, el entrenamiento y la evaluación sistemática de todo su personal, así como el adiestramientoinicial para los que comienzan a trabajar en la organización.
5.3. El laboratorio contará con procedimientos documentados para la capacitación de todo el personal y mantendrá los correspondientes registros debidamenteactualizados.
5.4. El personal del laboratorio cumplirá con lo establecido por la ética médica en cuanto a sus relaciones con los pacientes, familiares y todo el personal de la organización.
5.5. El personal cuidará y mantendrá su porte y aspecto.
5.6. La direccióndel laboratorio propiciará la participación de todo el personal en las actividades y decisiones inherente al colectivo laboral.6. HIGIENE:
6.1. Se establecerán los requisitos indispensables de salud para el personal del laboratorio y se verificará su cumplimiento mediante exámenes médicos inicial y periódico. Se describirán las acciones a tomar en caso de algún diagnóstico positivo o sospechoso.
6.2. El laboratorio contará con programa de higiene que describa los procedimientos para el mantenimientodel orden, lalimpieza e higienización de locales y equipos, para el control de las plagas y la verificación de de la eficacia de dichos procedimientos.
6.3. Estará reglamentada la prohibición de comer, beber, fumar, usar cosméticos o prendas ornamentales en aquellas áreas de trabajo donde estas prácticas puedas afectar los resultados de los ensayos o conllevar un riesgoo perjuicio real o potencial a la saludde las personas.
6.4. El laboratorio establecerá los procedimientos y proveerá los recursos necesarios para garantizar el adecuado aseo, vestuario e higiene del personal.
7. BIOSEGURIDAD:
7.1. El laboratorio contará con reglamento de bioseguridad y designará un responsable para velar por su cumplimiento.
7.2. El laboratorio garantizará los medios de protección necesarios para...
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