Caso Practico de Administracion





Introducción



En el presente trabajo se estará analizando el caso practicó de “Como Darle Movimiento a un Mamut”, el cual está centrado en la administración que llevo a cabo el Doctor David A Kessler en la FDA que es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, suplementos alimenticios, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos,productos biológicos y derivados sanguíneos.
El objetivo principal es comprender que toda organización sea formal o informal debe tener, planes y metas; el grado en que la organización logre alcanzar sus metas dependerá del desempeño gerencial, la eficiencia y eficacia del gerente.







La FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas y Alimentos ) es la agencia del gobiernode los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos(tanto para personas como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.
El supremo mandato de la FDA es regular la multitud de productos medicinales de una manera tal que asegure la seguridad de losconsumidores norteamericanos y la efectividad de los medicamentos comercializados. El presupuesto de la FDA para aprobar, etiquetar y controlar medicamentos es de unos 290 millones de dólares al año. Los "Equipos de Revisión" emplean alrededor de 1.900 empleados que evalúan los nuevos medicamentos. El "Equipo de Seguridad" cuenta con 72 empleados para determina r si un nuevo medicamento es inseguro opresenta riesgos no declarados en la ficha técnica del producto. El Equipo de Seguridad controla los efectos de más de 3.000 medicamentos de venta con receta sobre una población de 200 millones de personas con un presupuesto de $15 millones de dólares. La FDA requiere que cada nuevo medicamento sea evaluado a través de una serie sucesiva de 4 fases de ensayos clínicos, siendo la fase 3 la másextensa, y en la que se realizan pruebas en 1.000 a 3.000 pacientes.
Un aspecto de su jurisprudencia sobre alimentos es la regulación del contenido sobre invocaciones sanitarias en las etiquetas de los alimentos. Sin embargo, debido a que la regulación del contenido de las etiquetas se relaciona a la Primera Enmienda, la FDA debe equilibrar las preocupaciones sobre la Salud Pública con el derecho ala libertad de expresión. Daniel Troy, Jefe Consejero de la División de Drogas y Alimentos de agosto de 2001 a noviembre de 2004, aumentó la atención de la agencia en cuestiones relativas a la primera enmienda, de estos productos solamente después de que estos han colocado productos inseguros en el mercado. Sin embargo, ciertos alimentos (como fórmulas infantiles o alimentos de uso médico) sonconsiderados Alimentos Especiales, dado que son consumidos por poblaciones altamente vulnerables y, por ende, son más estrictamente vigilados que la mayoría de los suplementos alimenticios.
























COMO DARLE MOVIMIENTO A UN MAMUT

Existen píldoras que pueden reducir 75 por ciento la probabilidad de que una mujer quede embarazada si ingiere una dosis dentro deun plazo de 72 horas después de haber tenido relaciones. Pocas mujeres lo saben, aunque muchas llevan varios años tomando píldoras como método de control de la natalidad, porque las empresas farmacéuticas no tienen autorización de la Oficina de Alimentos y Medicinas (FDA por sus siglas en inglés) para comercializarlas como la píldora para "la mañana siguiente". Aunque se ha asegurado a losfabricantes del medicamento que la FDA dará su autorización, éstos no están dispuestos a dedicar el dinero que se requiere para el muy largo proceso de solicitud de la FDA. Por desgracia, éste no es un caso aislado. La burocracia de la FDA ha impedido la entrada al mercado estadounidense de muchos productos que podrían haber sido beneficiosos. Se trata de un problema grave, considerando la...