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INTRODUCCIÓN
El manual de calidad se define siguiendo la norma ISO 9001:2008 como “El documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización”.
De igual manera, aparece citado en la norma ISO 9001:2008 en su apartado 4.2.Requisitos de la documentación,
El Manual debe incluir:
Alcance del Sistema, incluyendo detalles y la justificación de cualquier exclusiónLos procedimientos documentados o referencia a los mismos.
Descripción de la interacción entre los procesos del Sistema.
Los manuales de calidad deben adaptarse en cuanto a su tamaño y complejidad a cada organización.
No puede predeterminarse la extensión o grado de dificultad que el manual de calidad deba tener.
Los manuales de calidad suelen comenzar explicando las característicasfundamentales de la empresa, es decir, a qué se dedica, qué tamaño tiene, en qué sectores compite, etc.…
Suele emplearse como carta de presentación de la empresa. Sólo apoyados en estos datos podrá comprenderse la estructura del sistema de gestión de la calidad que posteriormente se describa.
En el manual de calidad se especifica el alcance del sistema de gestión de la calidad. Es importante indicarque si la organización considera que alguno de los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2008 no le son de aplicación, la justificación de dicha exclusión debe estar recogida en el manual de calidad.
En el manual de calidad suelen encontrarse la política de calidad y sus objetivos, que definen de una manera clara hacia dónde desea caminar la empresa en el área de la calidad.
Además elmanual de calidad debe incluir los procedimientos documentados establecidos o una referencia a los mismos.
Un Sistema de Gestión de la Calidad es el conjunto de elementos interrelacionados de una empresa a través de los cuales se gestiona, de forma planificada, la calidad del mismo, en la búsqueda de la satisfacción de sus clientes y con un enfoque de mejora continua de los servicios que se lesofrecen.
Los principales son:
Estrategia de la empresa.
Estructura de la organización de la empresa.
Procesos que se han implantado.
Documentos que constituyen las evidencias y con los que se toman las decisiones de la empresa.
Recursos necesarios para desarrollar los servicios ofrecidos.
El sistema de gestión de la calidad en una organización tiene como punto de apoyo el Manual deCalidad de dicha empresa, y se completa con una serie de documentos adicionales como procedimientos, instrucciones técnicas, registros y sistemas de información.
En cada empresa, debe existir un Responsable de Calidad que velará por el cumplimiento de lo dispuesto y seguir la norma de calidad establecida.
La elaboración de un Sistema de Gestión de la Calidad supone definir y documentar, medianteun Manual de Calidad, los diferentes mecanismos o procesos necesarios para garantizar la calidad de la empresa, lo que implica considerar en cada uno de ellos aspectos tales como:
a) Objetivos y principios de actuación.
b) Grupos de interés.
c) Alcance.
d) Fases.
e) Procedimientos.
f) Organización, estructura y recursos.
g) Revisión y mejora continua.ESTRUCTURA DEL MANUAL DE CALIDAD
El manual de calidad debe referirse a procedimientos documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y dirigir el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de una organización.
Este manual debe igualmente cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de calidad requerida para una organización.
Los manuales de lacalidad son elaborados y utilizados por una organización para:
Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización.
Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.
Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades de aseguramiento.
Suministrar las bases documentales para las auditorias.
Formar al personal en los...