: CINETICA DE DEGRADACION DE CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO DE 500 MG

UNIVNACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA
UNAN-LEÓN
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
DEPARTAMENTO DE FARMACIA INDUSTRIAL
CARRERA DE FARMACIA
IIC

Componente: Fisicoquímica
Tema: CINETICA DE DEGRADACION DE CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO DE 500 MG
Elaborado por:
 Rodríguez Hernández Katherine Juliett
 Rueda Silva Camila José
 Sandoval Vanegas Erickson Sandoval
 Vindell Sandoval Margini Anareysi
 ZapataHernández Lilliam Lisbeth

Docente: Msc. Roberto Torres

León, Nicaragua 25 de Septiembre del 2015.
“A LA LIBERTAD POR LA UNIVERSIDAD”

TEMA
CINETICA DE DEGRADACION DE CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO DE 500
MG

OBJETIVOS


Conocer el método de análisis más efectivo para la evaluación de la
calidad y estabilidad de la ciproflexacina mediante su degradación.

INTRODUCCION
La Organización Mundial de laSalud considera la accesibilidad a fármacos esenciales como
uno de los problemas de salud pública de mayor importancia, especialmente en países con
economías en desarrollo. Los fármacos esenciales son definidos como aquellos que
satisfacen las necesidades de atención en salud de la mayoría de la población, los cuales
deben estar disponibles en todo momento en las cantidades y formas farmacéuticasrequeridas. En Colombia, la demanda de tales medicamentos la cubren el producto
innovador y otros, que se pueden encontrar en el mercado con denominación genérica o
marcas registradas; dos formas diferentes de alcanzar el objetivo de participar del mercado
de una determinada molécula activa.

El costo de un tratamiento con medicamentos genéricos suele ser inferior respecto al
que utiliza otrosproductos que contienen el mismo principio activo y en la misma forma
farmacéutica, pero con denominaciones comerciales diferentes. La introducción de
medicamentos genéricos inicialmente estuvo acompañada de problemas de calidad,
falsificaciones, adulteraciones, productos con bajas concentraciones o pobres
disoluciones del principio activo, que podían afectar la efectividad del tratamiento. Estasituación comenzó a subsanarse cuando el legislador estableció la obligatoriedad del
cumplimiento de las denominadas Buenas Prácticas de Manufactura; con lo cual, los
laboratorios se dieron a la tarea de trabajar con elevados estándares de calidad; no
obstante, la desconfianza ante productos diferentes al innovador subyace en la
conciencia de médicos y pacientes.

El ciprofloxacino(C17H18F3N3O3) es unaquinolona sintética de segunda generación
y agente bactericida de amplio espectro, frecuentemente prescrito a nivel
hospitalario y ambulatorio para el manejo de infecciones microbiológicas de leves a
persistentes. Químicamente es el ácido 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7-(1piperazinil)-3-quinolincarboxílico, y ha sido clasificado por diversos autores como
fármaco en clase II, III y IVdentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica.
La pregunta obligada es: ¿Existe algún elemento de calidad involucrado que
justifique tales diferencias? En este sentido, el presente trabajo evalúa una muestra
de 12 productos de Ciprofloxacino clorhidrato tabletas de 500 mg, disponibles en el
mercado colombiano, en cuanto a su identidad, potencia, uniformidad de dosis,
tiempo de desintegración,disolución a punto final y perfiles de disolución, a fin de
evidenciar o no homogeneidad en estos parámetros de calidad que permita plantear
equivalencia farmacéutica.

MATERIALES Y MÉTODOS
Tabletas de Ciprofloxacino clorhidrato de 500 mg, correspondientes a 12 productos disponibles en el mercado farmacéutico
colombiano, fueron adquiridos en farmacias y droguerías de las ciudades. Los estudiosse realizaron sobre 3 lotes de cada
formulación, todos dentro del periodo de vida útil y se codificaron por marca con letras mayúsculas de la A hasta la L, siendo C el
medicamento tomado como referencia.
•

Identificación y valoración del principio activo

Se pesaron y pulverizaron 10 tabletas de cada lote, disolviendo cuantitativamente con la fase móvil, correspondiente a una mezcla
de...