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REPUBLICA DE COLOMBIA I

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOACIAL DECRETO NUMERO 2323 DE 2006

12 JUL 2006 Por el cual se reglamenta parcialmente la ley 09 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 delartículo 189 de la Constitución Política, la Ley 09 de 1979 y los artículos 45 de la Ley 489 de 1998 y 42 numerales 42.6 y 42.12, 47 numeral 47.3, Y 52 numeral 52.3 de la Ley 715 de 2001 DECRETA: CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES ARTÍCULO 1°._ OBJETO. El presente decreto tiene por objeto organizar la red nacional de laboratorios y reglamentar su gestión, con el fin de garantizar su adecuadofuncionamiento y operación en las líneas estratégicas del laboratorio para la vigilancia en salud pública, la gestión de la calidad, la prestación de servicios y la investigación. ARTÍCULO 2°,- ÁMBITO DE APLICACIÓN. Las disposiciones del presente decreto rigen en todo el territorio nacional y son de obligatorio cumplimiento para quienes integren la Red Nacional de Laboratorios. ARTÍCULO 3°,_ DEFINICIONES,Para efectos del presente decreto se adoptan las siguientes definiciones: 1. AUTORIZACION DE LABORATORIOS: Procedimiento técnico administrativo mediante el cual se reconoce y se autoriza a los laboratorios públicos o privados, previa verificación de idoneidad técnica, científica y administrativa, la realización de exámenes de interés en salud pública, cuyos resultados son de carácter confidencial yde uso exclusivo por la autoridad sanitaria para los fines de su competencia. 2 .. CONTRARREFERENCIA: Es la respuesta oportuna que un laboratorio público o privado u otra institución da a una solicitud formal de referencia. La respuesta puede ser la contrarremisión respectiva con las debidas indicaciones a seguir o simplemente la información sobre la atención recibida por el usuario en ellaboratorio receptor, o el resultado de los respectivos exámenes de laboratorio. 3. ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD PÚBLICA: Son los requisitos básicos indispensables definidos por el Ministerio de la Protección Social, que deben cumplir los actores que desempeñan funciones esenciales en salud pública. 4. EXÁMENES DE LABORATORIO DE INTERES EN SALUD PÚBLICA: Pruebas analíticas orientadas a la obtención deresultados para el diagnóstico y/o confirmación de los eventos sujetos a vigilancia en salud pública y exámenes con propósitos de vigilancia y control sanitario, de conformidad con las disposiciones que sobre la materia establezca el Ministerio de la Protección Social. 5. GESTIÓN DE LA CALIDAD EN SALUD PÚBLICA: Conjunto de actividades coordinadas para dirigir, controlar y evaluar a las entidadesen relación con la calidad de los servicios que ofrecen a los usuarios.

2 DECRETO NUMERO 2323 DE 2006 HOJA No.___ Continuación del decreto "Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones " 6. LABORATORIO CLÍNICO: Entidad pública o privada en la cual se realizan los procedimientos de análisis de especimenesbiológicos de origen humano, como apoyo a las actividades de diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo con los principios básicos de calidad, oportunidad y racionalidad. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA: Entidad pública del orden departamental o distrital, encargada del desarrollo de acciones técnico administrativas realizadas en atencióna las personas y el medio ambiente con propósitos de vigilancia en salud pública, vigilancia y control sanitario, gestión de la calidad e investigación. LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA: Son laboratorios públicos del nivel nacional dentro y fuera del sector salud que cuentan con recursos técnicos y científicos, procesos estructurados, desarrollos tecnológicos y competencias para cumplir...