Cirugia laser

Buscar cuales son las reglas que trabaja cada una de las siguientes oficinas .
-American National Standars Institute (ANSI)
-Center for Device and Radiological Helth (CDRH)
-Ocupacional Safetyand Healt Administrator (OSHA)
-Association of Perioperatorio Registred Nurses (AORN)

-American National Standars Institute (ANSI):
obtener el consenso en una norma propuesta por un grupo, obien "el cuerpo para el consenso" que incluya a los representantes de las partes materialmente afectadas e interesadas, incluir para el público revisiones y comentarios representativos sobre los normaspreliminares.
tener en consideración y dar respuesta a los comentarios propuestos por los miembros con voto del cuerpo pertinente del consenso y a los comentarios de las revisiones públicas ,incluir cambios aprobados en una norma preliminar y salvaguardar el derecho de apelación por parte de los participantes que aleguen una falta de sumisión hacia los principios debidos del proceso duranteel desarrollo de las normas, de acuerdo con los procedimientos acreditados por ANSI para el desarrollo de normas.

-Center for Device and Radiological Helth (CDRH):
CDRH divide los dispositivosmédicos en tres clases con diferentes disposiciones normativas:
Dispositivos de clase 1 incluye artículos de uso diario tales como cepillos de dientes que es probable que causen serias consecuenciassi fallan. Los fabricantes están obligados a seguir lo que se denomina "controles generales", que se asemejan ISO 9000.
Además de los controles generales, la Clase 2 dispositivos necesitan unaaprobación que se conoce como un "510 (k)" después de la sección correspondiente de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . La intención de esta clase fue para los nuevos fabricantes dedispositivos que ya existían cuando la normativa. Un dispositivo de clase 2 se requiere para ser "sustancialmente equivalentes" a los dispositivos existentes. La clase se utiliza ahora para "riesgo medio"...