Clasificación de la instrumentación biomédica.

Resumen_ – _El apoyo de la tecnología a la salud se materializa en gran medida en equipamiento, en dispositivos cuyo estudio es el objetivo fundamental de la Instrumentación. Una primera clasificación clásica diferencia entre equipos para diagnóstico y para terapia (y ayudas funcionales como una tercera categoría). *Además* debe existir, como en toda rama de la ciencia y la tecnología, unanorma*tividad que regule las actividades de la instrumentación biomédica, para que esta se pueda desarrollar plenamente y beneficie a la sociedad.*
Abstract_ –_ **The support of the technology to the health is embodied in large measure on equipment, in devices whose study is the fundamental objective of the instrumentation. A classical classification distinguishes between equipment for diagnosis andtherapy (and functional support as a third category). * *In addition there should be, as in every branch of science and technology, norms that regulate the activities of the instrumentation biomedical, so that this can be fully develop and benefit to society.
_Palabras claves – Biomedicina, instrumentación, normatividad, organización, regulación._
I. INTRODUCCIÓN
El termino“instrumentación biomédica” se refiere a todos aquellos dispositivos que proporcionan información de los organismos. Su principal objetivo es, por tanto, la captura de señales biológicas. La Tecnología Biomédica contribuye al tratamiento por restauración, mejoramiento o sustitución, de las funciones fisiológicas y corporales, así como previene su deterioro y el dolor del individuo, garantizándole el disfrute deuna adecuada calidad de vida. Gracias a su empleo la tecnología permite acortar el periodo de enfermedad o recuperación de los individuos y su reincorporación a la sociedad.
Así mismo, ayuda a la prevención de enfermedades mediante la protección o disminución de los riesgos de ocurrencia, además permite limitar los impactos de las enfermedades. La tecnología es la principal herramienta deldiagnóstico a fin de obtener los signos clínicos con el propósito de identificar la naturaleza, causa y extensión de un evento patológico.
II. REGLAMENTACIÓN DE LA INSTRUMENTACIÓN BIOMÉDICA.
En el mundo. La primera experiencia de institucionalización de la evaluación de tecnología surgió en 1972 en EE.UU., con la creación de la Oficina de Evaluación de las Tecnologías, OTA (Office ofTechnology Assessment), como una oficina de asesoramiento del Congreso de los EE.UU., en tres (3) áreas de trabajo a saber:
1) Energía, materiales y seguridad internacional, 2) ciencias de la vida y la salud, y 3) ciencia, información y recursos naturales. La OTA fue disuelta en 1979. La OTA trabajó con independencia, sirviendo de referencia para Europa. Es importante destacar los programas deevaluación de tecnologías lanzados desde la Unión Europea. El Parlamento Europeo en 1987 creo una oficina de evaluación de tecnologías bajo el nombre STOA (Scientific and Technological Options Assessment). Esta oficina sigue funcionando en al actualidad y emite periódicamente informes para la consideración del Parlamento Europeo. La Comisión Europea también puso en marcha el programa FAST(Forecasting and Assessment in the field of Science and Technology).
La evaluación de las tecnologías de salud es un campo relativamente nuevo, el primer informe relacionado con esta fue publicado por la OTA hace unos veinte años. Nuevos organismos y agencias nacionales dedicadas a la evaluación de las tecnologías de salud han sido establecidos durante la década de los años 80 en un cierto número depaíses desarrollados pero en ninguno de América Latina y del Caribe.
Los países con sistemas sanitarios de financiación mayoritariamente pública como Canadá, Suecia, Noruega, Reino Unido o España, en la década de los años 90 crearon organismos públicos o con financiación mayoritariamente pública, dedicados a la evaluación de las tecnologías en salud. Dichos organismos en unos casos dependen de...