CLASIFICACION DE EQUIPOS MEDICOS SEGÚN EL RIESGO




CLASIFICACION DE EQUIPOS MEDICOS SEGÚN EL RIESGO




PRESENTADO A:
ING. JOHN JAIRO CARDENAS GOMEZ




REALIZADO POR:

YEIMY LISETH QUINTANA VILLAMIZAR
XAMY LIZZETTE PEREZ ROYERO
ALEJANDRA URREGOFLORES
GEOVANNA GARCÍA RAMÍREZ
SERGIO OCAMPO AVENDAÑO
JOHNY OSPINA OQUENDO




ASIGNATURA: REGULACION BIOMEDICA



FACULTAD CIENCIAS EXACTAS Y APLICADAS
INSTITUTO TECNOLOGICO METROPOLITANO
INGENIERIABIOMEDICA





MEDELLIN,2016

I. CLASIFICACIÓN DE RIESGO DE LOS DISPOSITIVAS MEDICOS
Requisitos fundamentales de seguridad y funcionamiento de los dispositivos médicos. Los dispositivos médicosdeberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
La clasificación de los dispositivos médicosrealizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duracióndel contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico.
El riesgo que se presenta en un dispositivo medico depende en parte del uso destinado, del modo de operación y/ode la tecnología.

II. DISPOSITIVOS MEDICOS A CLASIFICAR.

A. Instrumental Quirúrgico
B. Tornillos Corticales
C. Ventilador Mecánico



A. INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO.
1. ¿QUÉ ES Y PARA QUE SIRVE?
Es elconjunto de herramientas que permiten a los cirujanos realizar maniobras o intervenciones con precisión destreza y rapidez. Está diseñado técnica y científicamente para maniobrarse en el acto quirúrgicode acuerdo al tiempo y la especialidad del mismo.

Las aleaciones que se utilizan deben tener propiedades específicas para hacerlos resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre, líquidoscorporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera. Sus variaciones son numerosas y el material de fabricación de instrumentos quirúrgicos puede ser titanio, tuxteno, vitalio, oro,...