COLEGIO JUAN PIO MONTUFAR

Evolución clínica de pacientes tratados con factor de transferencia
Resumen
La efectividad del factor de transferencia no ha sido evaluada en investigaciones poscomercialización. Realizamos un estudio transversal y descriptivo en 9 hospitales de Ciudad de La Habana, desde abril del 2001 hasta abril del 2002, para evaluar la evolución clínica de 280 pacientes tratados con este inmunoestimulante.Se midió el número de recurrencias de la enfermedad presentadas un año antes y las observadas un año después del tratamiento. Además, se obtuvo información sobre esquema terapéutico, motivos de prescripción y pruebas inmunológicas realizadas antes y después del tratamiento. La evolución fue satisfactoria en el 43,6 %, parcialmente satisfactoria en el 39,4 % e insatisfactoria en el 16,3 %. Soloen el 41,8 % se realizó un estudio complementario previo a la prescripción, a ninguno se le realizó después. El tratamiento con factor de transferencia mejoró la evolución clínica de los pacientes estudiados, aunque en todos los casos no se confirmó una inmunodeficiencia celular.
Palabras clave: factor de transferencia, evolución clínica, estudio de utilización de medicamentos.
Para eltratamiento de la inmunodeficiencia celular el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba comercializa desde 1985 el factor de transferencia (FT), conocido comercialmente como HEBERTRANS, 1 extracto dializable de leucocitos inmunes obtenido de donantes sensibilizados, que administrado a receptores no sensibilizados, adquieren la habilidad de expresar la respuesta inmune mediada por células. 1,2Las indicaciones recomendadas para este fármaco son la inmunodeficiencia celular, herpes zóster, herpes simple, ataxia telangiectasia, cáncer, asma bronquial, dermatitis atópica y queratoconjuntivitis alérgica. En cuanto a su posología, la dosis habitual es de 1-2 unidades y su frecuencia de administración varía entre 1 y 3 dosis diarias 1 ó 2 por semana, así como una quincenal; la duración deltratamiento va desde períodos cortos de 1-2 semanas hasta varios meses. Se emplea indistintamente por vía intramuscular o subcutánea. 1
Después que un medicamento obtiene la aprobación por la unidad registradora para ser comercializado, comienza la fase IV de desarrollo de un fármaco, y a partir de entonces se inicia la verdadera historia del medicamento, porque con su utilización en lascondiciones de la práctica clínica habitual y no en las condiciones ideales de investigación propias de las fases pre-registro, es que el medicamento muestra su verdadera relación beneficio/riesgo, así como su efectividad. 3
El FT demostró su eficacia en los estados de inmunidad celular deficiente durante los ensayos clínicos precomercialización realizados, sin embargo, existen pocos estudios publicadosque evalúen su efectividad, la cual se establece en ensayos clínicos controlados, aleatorizados, a doble ciegas y pragmáticos.
Sin embargo, estos resultan costosos, de compleja realización y someten al paciente al riesgo de la experimentación, por lo que otros tipos de estudios más sencillos pueden aportar datos que justifiquen la realización de los mismos y describan el comportamiento delfármaco en la práctica clínica habitual.
El objetivo de esta investigación fue evaluar la evolución clínica y de los parámetros de laboratorio de los pacientes, antes y después del tratamiento con FT.
El presente reporte forma parte de una investigación fase IV que analiza los eventos adversos que se presentaron durante el tratamiento con FT y hasta un año después de concluido.

Introducción
Losfactores de transferencia son unas moléculas obtenidas de un extracto dializable de leucocitos. Son unas moléculas capaces de transferir inmunidad celular de individuos inmunes a individuos no inmunes. Se desconoce la naturaleza y estructura de estas sustancias, aunque se sabe que poseen una cadena proteica invariable y una masa molecular entre 3500 y 12000u. Son actualmente consideradas un tipo de...