Consentimiento Informado
El consentimiento informado son los documentos escritos, asignados por el paciente o su representante legal, mediante los cuales se acepta, bajo debida información de los riesgos y beneficios esperados de un procedimiento con fines de diagnostico, terapéutica y rehabilitación.
En los últimos años, los cambios producidosen el área de la salud y, en particular, en la odontología, motivaron el nacimiento de un nuevo paradigma en la relación odontólogo-paciente. El nuevo modelo imperante exige al profesional informar a su paciente todo lo concerniente a su salud bucal. Por tal motivo, surge el documento de consentimiento informado como instrumento escrito que pone de manifiesto las voluntades expresadas, desplegandouna nueva relación de tipo contractual: el derecho del paciente a la elección responsable y el respeto a la propia libertad sobre su cuerpo y su salud. De esta forma, el derecho a la información aparece como una manifestación concreta del derecho a la protección de la salud y éste, a su vez, como uno de los fundamentales derechos de la persona humana (Miguel y Zemel. 2006)
El documento escritode consentimiento informado debe ser un formato sencillo que busque cualificar la relación entre el profesional de la salud y el paciente, una herramienta para favorecer la comunicación entre las dos partes. Busca la participación activa del paciente en la toma de decisiones respecto a su tratamiento y legalmente es un documento que ampara tanto al paciente como al profesional. Su énfasis debeestar en la información clara, oportuna y veraz. El documento de Consentimiento Informado es el soporte escrito de un proceso que debe ser GRADUAL y CONTINUO en la relación clínica con el paciente.
Para que el consentimiento informado sea válido debe cumplir con ciertas condiciones (Leonor Palomer. 2009):
• Debe entregarse toda la información médica adecuada para que el paciente tome su decisiónsuficientemente informado.
• El paciente debe entregar su consentimiento en forma voluntaria, sin presiones de ningún tipo.
• El paciente debe ser competente y/o capaz de tomar una decisión que puede afectar su salud. Si es menor de edad o no tiene capacidad para decidir, debe ser representado por sus padres o su representante legal.
• Que sea el mismo sujeto del acto médico quien lo otorgue.• Que el propósito y la causa del consentimiento sean recuperar la salud del enfermo.
• Que el proceso tenga una forma externa (verbal o escrita).
• Que el consentimiento sea obtenido previo a la realización del acto médico.
Se debe tener en cuenta que hay que considerar ciertos criterios para tener claro que tipo de información se va a consignar en el consentimiento informado. Estoscriterios son: nivel cultural del paciente, edad, situación personal, nivel profesional.
El documento del consentimiento informado debe tener los siguientes aspectos:
Nombre del paciente
Nombre de la institución
Nombre del estomatólogo
Diagnóstico
Acto autorizado de naturaleza curativa
Riesgos
Molestias
Efectos secundarios
Alternativas de tratamiento
Lugar y fecha donde se emiteNombre completo y firma de testigos
En términos de nuestra legislación vigente en Colombia, la Constitución Política en su Articulo. 15 así como la Ley 23 de 1981, ó Código de Etica Médica en su articulo 15, 16 y 38, en concordancia con los artículos 12 del Decreto Reglamentario 3380 de 1981, podemos afirmar que los requisitos para el consentimiento informado son:
• Una obligación de carácterestrictamente médica, esto quiero decir que esta no puede delegarse al personal hospitalario, auxiliar de enfermería o funcionario administrativo.
• Deberá informar de todos aquellos tratamientos médicos o quirúrgicos indispensables, y que lo afecten física o psíquicamente.
• Se deberá dejar constancia en la historia clínica de la advertencia de los riesgos que implique los tratamientos médicos...
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