Consentimiento Informado

Guía sobre el
consentimiento
informado
(versión revisada)
Octubre 2002

Comité de Bioética de
Cataluña

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Índice
Presentación
Miembros que han intervenido en la redacción del documento
1. Introducción. Definiciones y objetivos
2. Derecho a la información y al consentimiento informado (CI)
3. Aspectos éticos del CI en la comunicación
4. Diálogo para el impulso del CI
5.Información para el CI
6. Documentos del CI
A. Documento de CI abierto y básico, personalizable
B. Documentos de información previamente redactados
7. Formalización del CI
7.1. El médico responsable y el equipo asistencial
7.2. Atención primaria
7.3. El profesional de enfermería y el CI
8. Límites del CI
8.1. Riesgo para la salud pública
8.2. Capacidad y competencia
8.3. Urgencia
8.4.Renuncia o delegación
8.5. El privilegio terapéutico
9. Situaciones especiales
9.1. Ensayos clínicos e innovación
9.2. Infancia y adolescencia
9.3. Psiquiatría e incapacitación

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A. Hospitalización no voluntaria
B. Tratamientos
9.4. El rechazo a los tratamientos médicos
9.5. El CI y otras culturas
10. Recomendaciones para el impulso del CI en los centros sanitarios
11. Procedimientospara los que se recomienda contar con CI escrito
12. Modelos de CI
A. Consentimiento para procedimientos medico-quirúrgicos cerrados
B. Consentimiento para procedimientos medico-quirúrgicos abiertos
C. Consentimiento para dar muestras biológicas para investigación
D. CI para la realización de una endoscopia digestiva

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Presentación
Tanto la Ley General de Sanidad (1986) como la Ley deOrdenación
Sanitaria de Cataluña (1990) apostaron decididamente por impulsar un
modelo asistencial centrado en la humanización de los servicios sanitarios
que mantuviera el máximo respeto por la dignidad de la persona y la
libertad individual. En este modelo, el mayor grado de participación de las
personas se fundamenta en la necesaria información previa para ayudar a
reflexionar y valorar laconveniencia de someterse a las intervenciones
asistenciales que se le proponen.
La profundización y consolidación de este modelo asistencial, que tiene más
en cuenta las voluntades y los deseos del paciente, necesita un cierto
tiempo de maduración que tiene que permitir la plasmación en un conjunto
de prácticas concretas.
Desde hace tiempo todos los centros asistenciales de Cataluña hantrabajado por implantar decididamente el llamado consentimiento informado
(CI) y en muchos de ellos se ha impulsado un debate y una reflexión de los
profesionales sanitarios en la introducción de una pràctica no solamente
formal, sino también real que contribuya decididamente al cambio de
hábitos y actitudes. La antigua Comisión Asesora de Bioética, hoy Comité de
Bioética de Cataluña, contribuyóa este debate y reflexión con el impulso de
diferentes foros y jornadas, que concluyeron con la primera edición de la
Guía de recomendaciones sobre el consentimiento informado (1997).
Siguiendo el sentido lógico, que hace que la reflexión bioética impregne las
normas legales, las reflexiones y recomendaciones que se hacían en esta
guía fueron tenidas en cuenta por el legislador que lasplasmó en la Ley
21/2000, de 29 de diciembre, del Parlamento de Cataluña sobre los
derechos de información concernientes a la salud y a la autonomía del
paciente y la documentación clínica. Esta ley que también hace más
concreto el Convenio sobre biomedicina y derechos humanos del Consejo de
Europa “para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser
humano con respecto a lasaplicaciones de la biología y de la medicina”,

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que incorpora por primera vez la posibilidad de dejar expresadas por escrito
unas voluntades anticipadas como continuación del mismo CI y que fue,
también, objeto de una guía de recomendaciones por parte del Comité de
Bioética de Cataluña. Finalmente, y de manera más reciente, la Carta de
derechos y deberes de los ciudadanos en relación a la...