Control De Calidad De Fitoterapeuticos

“CONTROL DE CALIDAD A PREPARACIONES A BASE DE PRODUCTOS NATURALES”

Lised Arnedo Naranjo
Vanessa Jiménez Echeverri
Luisa Fernanda Zuluaga Lopera
Edison Arley Zora Sepulveda

Asignatura
Control Fisicoquímico y Microbiológico II

Docente
Diana Márquez

FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
MEDELLÍN
2012
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
* Determinar losprocedimientos empleados para realizar el control de calidad a las preparaciones a base de productos naturales.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
* Describir cada una de las pruebas realizadas en el control de calidad a preparaciones a base de productos naturales
* Reconocer métodos para evaluar la estabilidad de extractos naturales y tinturas obtenidas a partir de algunas plantas
* Determinar elcontrol de calidad y estabilidad fisicoquímica y microbiológica a una preparación farmacéutica a base de productos naturales con actividades antibacterianas, antimicóticas y antioxidantes

INTRODUCCIÓN
La utilización de plantas curativas es una de las terapias médicas más antiguas y extendidas que se remonta a los tiempos prehistóricos. Cada cultura ha desarrollado sus tradiciones de medicinapopular con remedios y ritos que utilizan plantas locales. La medicina tradicional en la cultura de los pueblos, ha permanecido durante muchos años, jugando un papel importante como medio para tratar y curar enfermedades.

Es por esto que, el empleo de preparados fabricados a partir de productos naturales principalmente de origen vegetal se encuentra ampliamente difundido, sin embargo poco se haavanzado en el área de control de calidad, por lo que ésta es aún hoy día una necesidad ampliamente reconocida. En consecuencia no se cuenta aún con un sistema de control de calidad apropiado para este tipo de productos.

Frente a esta necesidad y a la preocupación que genera ofrecer productos de alta calidad se ha empezado a normatizar el control de las mismas, para ello, se hace fundamental elconocimiento y la capacitación en el manejo adecuado de las plantas medicinales, como su forma de cultivo, secado, almacenamiento y procesamiento, que permitan una evaluación integral de los productos fitoterapeuticos para su posterior utilización; buscado alternativas que ayuden a entregar al consumidor, productos confiables y seguros.

El análisis y control de las drogas vegetales y derivados,especialmente productos extractivos, constituye uno de los pasos imprescindibles que debe efectuarse previamente a su utilización en un proceso de elaboración industrial o magistral de medicamentos.

Su realización responde a la necesidad de asegurar su identidad, de garantizar su pureza, es decir de descubrir eventuales adulteraciones, falsificaciones o contaminaciones, de certificar su estadode conservación y de identificar y valorar su contenido en principios activos, los cuales son, en definitiva, los responsables de su acción farmacológica y los que le confieren valor terapéutico.

METODOLOGÍA
Para el control de calidad de preparaciones a base de productos naturales, se realizan análisis fisicoquímicos y microbiológicos que garanticen la inocuidad del producto, su concentraciónde principio activo y por supuesto, la estabilidad.
Entre los métodos aplicables se incluyen las pruebas organolépticas, macroscópicos, microscópicos (histológicos), físicos y químicos. Entre las pruebas físicas están incluidos: pH, volumen, densidad, viscosidad, etc. Por otro lado, las pruebas químicas abarcan que el contenido de humedad, cenizas, ácidos grasos, extractos, sólidos solubles, etcEs importante resaltar, que además de lo anterior, uno de los primeros controles requeridos, es el de la Inocuidad, entendiéndose este, como que el producto administrado no debe de producir efectos tóxicos o deletéreos para la salud del usuario. En términos prácticos se recomienda determinar la dosis letal media (DL50) en un modelo animal, utilizando la vía adecuada para la presentación y...