Control de calidad en quimica clinica

CONTROL DE CALIDAD EN QUIMICA CLINICA
Químico Jorge Alemán Flores VI Congreso Regional de Químicos Farmacéuticos Biólogos Biblioteca Universitaria “Raúl Rangel Frías” 25 – 27 de Agosto de 2004

LA META FUNDAMENTAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ES PROPORCIONAR DATOS CONFIABLES A LOS PACIENTES DE TAL FORMA QUE PUEDAN CONTRIBUIR AL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE DIVERSAS ENFERMEDADES.

HISTORIAANÁLISIS CLÍNICOS: SE HAN PRACTICADO DESDE EL SIGLO PASADO

A PRINCIPIOS DEL SIGLO XX LOS LABORATORIOS NO EVALUABAN SU CALIDAD ANALÍTICA.

•EN 1931 SHEWART PUBLICÓ EL PRIMER LIBRO DE C.C. INTERNO PARA LAB. FARMACEUTICOS

•1950 LEVEY Y JENNINGS LO INTRODUJERON A LAB. CLINICOS EN U.S.A.

•En1947 el control de calidad externo se inicio en u.s.a.

• A finales de los 40 s Colegio dePatólogos Americanos (CAP) inició un programa de control de calidad externo. a la fecha líder mundial

• En diversos países de Latinoamérica y Europa se han implementado programas de control de calidad.

EN LOS ÚLTIMOS 60 AÑOS: EL DESARROLLO HA SIDO MÁS IMPORTANTE.

En México:
1969 y 1982 Inició la aplicación del Control de Calidad Interno y el Control de Calidad Externo, respectivamente.Establecimiento del Control de Calidad Externo: fue el resultado del proyecto México de Química Clínica con el patrocinio de la OMS. Actualmente existen en funcionamiento varios programas de CCE: • PACAL • AMBC • Los de las casas comerciales o proveedoras de reactivos: Bay-Day, PEECU, Bio-Rad, Beckman, etc.

¿ Para qué el Control de Calidad ?
• • • Para cumplir normas legales. Para obtener uncontrato. Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables. Para dar confiabilidad al médico y al paciente de mis resultados.

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CONTROL DE CALIDAD
Objetivo: • • • • Ayudar a evaluar cambios o errores. Ayudar a un MEJOR desempeño del laboratorio. Asegurar la entrega de resultados de CALIDAD. Incrementar la CONFIABILIDAD de resultados.

¿QUÉ ES CONTROL DE CALIDAD?DEFINICION:

CALIDAD: •TERMINO SUBJETIVO QUE SE UTILIZA PARA SEÑALAR SI UNA PERSONA,OBJETO O SERVICIO ES BUENO O MALO. •EL TERMINO CALIDAD SE HACE OBJETIVO SI SE FIJAN LAS ESPECIFICACIONES QUE DEBE LLENAR UN PRODUCTO O SERVICIO,PARA DECIDIR SI TIENE CALIDAD.

CONTROL DE CALIDAD:

•CONTROL DEL PROCESO DE ANALISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES. •PROGRAMA QUE TIENE COMO PROPOSITO ASEGURAR LA CONFIABILIDADDE LAS PRUEBAS ANALITICAS LLEVADAS A CABO EN LA MUESTRA DE UN PACIENTE.

CONTROL DE CALIDAD EN QUIMICA CLINICA: ESTUDIO DE LOS ERRORES QUE SON RESPONSABILIDAD DEL LAB.Y DE LOS PROCEDIMIENTOS PARA RECONOCERLOS, MINIMIZARLOS Y EVITARLOS

CONTROL DE CALIDAD INTERNO Procedimiento que utiliza los resultados de un solo Laboratorio con el propósito de controlar la calidad. CONTROL DE CALIDADEXTERNO Procedimiento que utiliza los resultados de varios Laboratorios que analizan la misma muestra, con El propósito de controlar la calidad.
FUENTE DE LA I.F.C.C.

CONTROL DE CALIDAD El Control de Calidad en el laboratorio de análisis clínicos es una integración de varios factores: 1.- Obtención e identificación de la muestra 2.- Metodología: Instrumentación. Reactivos Calibración 3.-Mantenimiento de instrumentos: Recomendaciones del fabricante Mantenimiento preventivo del laboratorio

CONTROL DE CALIDAD 4.- Control de Calidad en: Material empleado Manejo de datos 5.- Capacitación y educación continua del personal que practica las pruebas. La comprobación de los procedimientos de control de calidad es esencial para la acreditación del laboratorio

CONTROL DE CALIDAD
Supervisióndel Control de Calidad - Deben existir registros para todos los turnos, cubriendo revisiones de control e instrumentos. - Son necesarios los procedimientos escritos para la detección y corrección de errores, resultados fuera de control y revisión de los resultados de las pruebas.

CONTROL DE CALIDAD

Manual de Procedimientos

Debe existir un Manual de Procedimientos que contenga todos los...