crisis asmatica

El omalizumab en el asma alérgica grave no controlados adecuadamente con
La terapia estándar Un ensayo aleatorizado


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Antecedentes: Los corticosteroides inhalados (ICS) y de acción prolongada 2 -?
agonistas de acción prolongada (ABAP) se recomienda en pacientes con asma que es
no está bien controlada, sin embargo, muchos pacientes siguen teniendo inadecuadamentecontrolar el asma a pesar de esta terapia.
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de omalizumab en
pacientes con asma grave mal controlada que reciben
altas dosis de ICS y LABAs, con o sin controlador adicional
terapia.
Diseño: Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos,
doble ciego, controlado con placebo. (ClinicalTrials.gov registro
Número: NCT00314575)Marco: los 193 centros de investigación en Estados Unidos y 4 sitios en
Canadá.
Pacientes: 850 pacientes de entre 12 y 75 años que tenían inadecuadamente
control de la enfermedad a pesar del tratamiento con dosis altas de CI más
ABAP, con o sin otros controladores.
Intervención: El omalizumab (? N 427) o placebo (? N 423) fue
añadido a los regímenes de medicamentos existentes para 48 semanas.Medidas: El punto final primario fue la tasa de protocol defined
exacerbaciones durante el período de estudio. Secundaria de eficacia
puntos finales incluyeron el cambio desde el inicio hasta la semana 48 en la media
número diario de inhalaciones de albuterol, con una media total de los síntomas de asma
puntuación, y la media de puntuación global en la versión estandarizada del
Asthma Qualityof Life Questionnaire (AQLQ [S]). Puntos de seguridad de extremo
incluye la frecuencia y severidad de tratamiento emergente adverso
eventos.
Resultados: Durante 48 semanas, la tasa de protocolo definido por el asma
exacerbaciones se redujo significativamente en comparación con omalizumab
con placebo (0,66 frente a 0,88 por paciente;? P 0,006), lo que representa un
25% de reducción relativa(cociente de tasas de incidencia, 0,75 [95% CI, 0,61 a
0,92]). Omalizumab mejora de medios AQLQ (S) marca (0,29 punto
[IC, 0,15 a 0,43]), la reducción media inhalaciones diarias de albuterol (? 0,27
puff / d [IC? 0,49 a? puff 0,04 / d]), y disminuyó la media de asma
puntuación de los síntomas (? 0,26 [IC? 0,42 a? 0,10]) en comparación con placebo
durante el período de estudio de 48 semanas.La incidencia de efectos adversos
eventos (80,4% vs 79,5%) y eventos adversos graves (9,3%
vs 10,5%) fueron similares en los grupos de omalizumab y placebo,
respectivamente.
Limitaciones: Los resultados están limitados por la interrupción temprana del paciente
(20,8%). El estudio no fue diseñado para detectar eventos raros de seguridad
o el efecto del tratamiento en el subgrupo concorticosteroides orales.
Conclusión: En este estudio, el omalizumab proporcionó clínica adicional
beneficiar a los pacientes con asma alérgica grave que es insuficiente
controlado con dosis altas de ICS y la terapia con ABAP.
Fuente de financiamiento primario: Genentech y Novartis Pharmaceuticals


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A elemento de la Educación y Prevención del Asma Nacional
Expert ProgramInforme del Grupo Especial 3 (NAEPP
EPR-3) directrices es un enfoque paso a paso para farmacológica
terapia para ganar y mantener el control del asma (1). El paso a paso
enfoque comienza con la acción corta inhalados? 2-agonistas
(paso 1) y añade terapia de control incremental, en términos de
la dosis y el número de medicamentos, hasta el control del asma es
alcanzado. En el extremo más severodel espectro (pasos 5 y
6), los pacientes reciben tratamiento con controlador combinación
terapia que incluye altas dosis de corticosteroides inhalados (ICS).
La combinación de altas dosis de ICS y de larga duración
2-agonistas? Prolongada (ABAP) se ha convertido en el estándar de cuidado para
tratamiento del asma grave que no está bien controlada con
tratamiento de control simple (1 -...