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OBJETIVO: Discutir el efecto sobre el índice internacional normalizado (INR) cuando los pacientes se convierten de la terapia con Coumadin a la warfarina genérica.

RESUMEN DEL CASO: Dos casos enuna clínica de medicina familiar anticoagulación centro de Oklahoma City, OK, en la que los valores INR subterapéuticos ocurrió al pasar de Coumadin a la warfarina genérica, mientras que el resto devariables se mantuvieron consistentes demuestran la necesidad de seguir de cerca el INR cuando los pacientes cambian entre las marcas de la warfarina.

DISCUSIÓN: La warfarina es un fármaco estrechoíndice terapéutico ya que los cambios pequeños en la concentración sistémica puede conducir a variaciones significativas en respuesta phamacodynamic. En marzo de 1997, de Alimentos y Drogas (FDA) aprobóla guerra genérica basada en la FDA y la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) normas. Debido a las especificaciones diferentes entre Dupont Pharma y la USP, uniformidad de contenido puede variarentre marcas y formas genéricas de warfarina. Los estudios han demostrado la bioequivalencia Unidos entre la marca y genéricos. Los dos casos presentados demuestran el potencial de las fluctuaciones enel INR cuando se cambia entre un medicamento genérico y de marca. Así, estos facilitan ilustrar la necesidad de una estrecha vigilancia si se realiza un cambio.

CONCLUSIONES: Si bien consideranbioequivalentes por la FDA, el cambio entre la warfarina y Coumadin genérico puede conducir a cambios significativos en el INR, que justifiquen las modificaciones de dosis debido a las diferentesespecificaciones de uniformidad de contenido entre Dupont Pharma y la USP. Los pacientes de conmutación entre warfarina genérica y Coumadin deben tener su INR vigilar con más cuidado.

La warfarina(Cumarina) es un medicamento anticoagulante que se administra oralmente, y muy rara vez por inyección. Se emplea para la profilaxis de la trombosis y la embolia en muchos desórdenes.
Warfarina es un...
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