CUESTIONARIO SOBRE LA DECLARACION DE HELSINKI

CUESTIONARIO SOBRE LA DECLARACION DE HELSINKI
1- Lugar y fecha en que se realiza la primeradeclaración.
La Declaración fue originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia.

2-Haz un resumen histórico de las revisiones realizadas a esta declaración, incluyendo los cambios que se le han introducidos, fecha y lugar.
Ha sido sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones,creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 32 párrafos. La Declaración es un importante documento en la historia de la investigación ética, como un significativo esfuerzo de la comunidad médica para autorregularse, y forma la base de muchos de los documentos subsecuentes. El previo Código de Nuremberg no tuvo aceptación general sobre los aspectos éticos de la investigación humana, aunqueen países como Alemania y Rusia, inspiró políticas nacionales sobre investigación en humanos. La Declaración desarrolla los diez puntos del Código de Nuremberg y a ellos les suma la Declaración de Ginebra (1948), un estatuto de deberes éticos para los médicos. La Declaración especifica más detalladamente la investigación clínica, reflejando cambios en la práctica médica desde el término"experimentación humana" usado en el Código de Nuremberg. Un cambio notable referente a éste es una relajación de las condiciones del consentimiento, el que era "absolutamente esencial" en el Código de Nuremberg. Gracias a esto, hoy los médicos declaran obtener el consentimiento "si es posible" de parte del paciente, pero la investigación también se permite cuando a falta del consentimiento del involucrado,se cuenta con el de una persona próxima como un curador o representante legal.
3-¿Cuálesson los motivos y objetivos por lo que la Asociación Médica Mundial realiza esta declaración?
La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki como una
propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la
Investigación del material humano y deinformación identificables.

4-Valores que puede extraer para la práctica médica de esta declaración.
Autonomía, beneficencia, validez científica, dignidad de la persona, consentimiento informado, justicia y representatividad


5-¿Cuáles beneficios establece para el paciente esta declaración?
El deberdel médico es promover y velar por la salud de los pacientes,incluidos los que participanen investigación médica. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.


6-¿Cuáles son exigencias de esta declaración para el equipo de investigación biomédica?
Los investigadores se encuentran frecuentemente con que diferentes códigos o pautas de acción regulan la misma actividad y deben entender las diferencias entre ellas. Una de éstas es laBuena Práctica Clínica una guía internacional, mientras cada país regula, además, a nivel local. Existen numerosas herramientas para comparar entre estos lineamientos de acción.

7-¿Cuáles condiciones debe reunir el C.I. según esta declaración?
1. En el tratamiento de una persona enferma, el médico debe tener la libertad deutilizar un nuevo procedimiento diagnóstico o terapéutico, si a juiciodel mismo ofrece una esperanza de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento.

2. Los posibles beneficios, riesgos y molestias de un nuevo procedimiento deben
sopesarse frente a las ventajas de los mejores procedimientos diagnósticos y
terapéuticos disponibles.

3. En cualquier estudio clínico, todo paciente, inclusive los de un eventual grupo de
control, debe tener laseguridad de que se le aplica el mejor procedimiento diagnóstico
y terapéutico confirmado.

4. La negativa del paciente a participar en un estudio jamás debe perturbar la relación
con su médico.

5. Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado, las razones
concretas de esta decisión deben consignarse en el protocolo experimental para
conocimiento del comité...