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04/09/12

D E C I S I Ó N 516

DEC ISIÓN 516
Armonizac ión de Legislac iones en
mat eria de Produc t os Cosmét ic os
CAPIT ULO I
DEF INICIONES Y ÁMBIT O DE APLICACIÓN
CAPIT ULO II
DE LA NOT IF ICACIÓN SANIT ARIA OBLIGAT ORIA
CAPIT ULO III
DE LA COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCT OS COSMÉT ICOS
CAPIT ULO IV
DE LA VIGILANCIA SANIT ARIA
CAPIT ULO V
DE LAS BUENAS PRÁCT ICAS DE MANUF ACTURA COSMÉT ICA
CAPIT ULO VI
DE LA ASIST ENCIA Y COOPERACIÓN ENT RE LAS AUT ORIDADES
NACIONALES COMPET ENT ES
ANEXO I
LIST A INDICAT IVA DE PRODUCT OS COSMÉT ICOS
ANEXO II
NORMAS DE BUENAS PRÁCT ICAS DE MANUF ACT URA PARA LA
INDUST RIA DEL COSMÉT ICO EN LA COMUNIDAD ANDINA
LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA
VIST OS. Los Art íc ulos 51º, 55º, 72º, y 73º del Ac uerdo; la Dec isión 419 de laComisión; y, la propuest a 57 de la Sec ret aria General ; y,
CONSIDERANDO: Que los avanc es del progreso de int egrac ión andino y los nuevos
desarrollos en el t rat amient o de los t emas relac ionados al c ampo de los produc t os c on
riesgo sanit ario, así c omo de la regulac ión de las rest ric c iones t éc nic as al c omerc io,
hac en nec esario el est ablec imient o de un marc onormat ivo mas amplio que armonic e
las legislac iones int ernas de los Países Miembros, en mat eria de produc t os
c osmét ic os.

w w w . digem id. m insa . gob. pe/norm a tiv ida d/D 51602. H T M

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D E C I S I Ó N 516

Que dic ho marc o debe inspirarse en la salvaguardia de la salud públic a, met a que
deberá alc anzarse mediant e proc edimient os en los que se t enganpresent es por igual
las nec esidades ec onómic as y las t ec nológic as;
Que es nec esario asegurar que las medidas que adopt en los Países Miembros en el
c ampo del c omerc io de los produc t os c osmét ic os se apliquen de f orma t al que no
c onst it uyan un medio de disc riminac ión o una rest ric c ión enc ubiert a al c omerc io
int rasubregional;
Que el desarrollo experiment ado porlos Países Miembros ha servido para c onst at ar
que el c ont rol en el merc ado es un element o de mayor ef ic ienc ia en la supervisión y
garant ía de la c alidad de los produc t os, lo c ual permit e sust it ui r la solic it ud del
regist ro sanit ario, c omo mec anismo de ac c eso al merc ado de los c osmét ic os, por el
mec anismo mas ágil y senc illo de la Not if ic ac ión Sanit ariaObligat oria;
DECIDE:
ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN MAT ERIA
DE PRODUCT OS COSMÉT ICOS
CAPÍT ULO I
DEF INICIONES Y ÁMBIT O DE APLICACIÓN
INICIO
Art íc ulo 1.- Se ent enderá por produc t o c osmét ic o t oda sust anc ia o f ormulac ión de
aplic ac ión loc al a ser usada en las diversas part es superf ic iales del c uerpo humano:
epidermis, sist ema piloso y c apilar, uñas, labios y órganosgenit ales ext ernos o en los
dient es y las muc osas buc ales, c on el f in de limpiarlos, perf umarlos, modif ic ar su
aspec t o y prot egerlos o mant enerlos en buen est ado y prevenir o c orregir los olores
c orporales.
A ef ec t os de est a def inic ión. Se c onsideran los produc t os c osmét ic os, en part ic ular,
los produc t os que f iguren en el Anexo 1.
Art ic ulo 2.- Los produc tos c osmét ic os que se c omerc ialic en dent ro de la Subregión no
deberán perjudic ar la salud humana c uando se apliquen en las c ondic iones normales o
razonablement e previsibles de uso, t eniendo present e part ic ularment e, la
present ac ión del produc t o, su et iquet ado las event uales inst ruc c iones de uso y
eliminac ión, así c omo c ualquier ot ra indic ac ión o inf ormac iónque proc eda del
f abric ant e o responsable de c omerc ializac ión del produc t o. No obst ant e, la presenc ia
de t ales advert enc ias no exime del c umplimient o de las demás obligac iones previst as
en la present e Dec isión.
Art ic ulo 3.- Los produc t os c osmét ic os que se c omerc ializan en la Subregión Andina
deberán c umplir c on lo dispuest o en el art ic ulo 5º , así c omo c on...
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