Decreto 162 De Enero 22 De 2004 2004

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

DECRETO NÚMERO 162 DE 2004
22 DE ENERO DE 2004
Por el cual se modifica el artículo 3° del Decreto 549 de 2001
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA
enejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial las conferidas en el
numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y el artículo 245 de la Ley 100 de
1993,
CONSIDERANDO:
Que elinciso segundo del artículo 245 de la Ley 100 de 1993 determina que el
Gobierno Nacional reglamentará, entre otros, el régimen de vigilancia sanitaria y control
de calidad de los productos de que tratael objeto del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, dentro de los cuales se encuentran los
medicamentos;
Que el Decreto 549 del 29 de marzo de 2001 estableció elprocedimiento para la
obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios
fabricantes de medicamentos que se produzcan en el país o se importen;
Que en virtud de losprincipios de economía, celeridad y eficacia, se considera
procedente ampliar el reconocimiento de las certificaciones expedidas por autoridades
sanitarias de otros países distintos de los ya establecidos enel artículo 3° del Decreto
549 de 2001 y por organismos de salud internacionales de reconocida solvencia
técnica, cuyos requisitos y procedimientos son similares a los aplicados por las
autoridadessanitarias nacionales;
Que en mérito de lo expuesto,
DECRETA:
Artículo 1º. Modifícase el artículo 3° del Decreto 549 de 2001, el cual quedará así:
"Artículo 3°. Aceptación de certificados de otrospaíses. Cuando se trate de
medicamentos importados, se aceptará el Certificado de Cumplimiento de Buenas
Prácticas de Manufactura, BPM, o su equivalente, siempre y cuando en este se
especifiquen las áreasde manufactura, los procesos de producción y/o tipo de producto
o productos, otorgado por la autoridad competente a los interesados, respecto de los
laboratorios fabricantes ubicados en los...