democratismo

1. DESARROLLO DE MEDICAMENTOS REGULACION SANITARIA, REACCIONES ADVERSAS Y FARMACOVIGILANCIA.2. FARMACOVIGILANCIA, REACCIONES ADVERSAS Y FALLA TERAPEUTICA

INTRODUCCIÓN
Los medicamentos modernos han producido grandes avances en la prevención y el tratamiento de las enfermedades. Sin embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente y a menudo prevenible de enfermedad, discapacidado incluso muerte, hasta el punto de que en algunos países figuran entre las primeras 10 causas principales de mortalidad. Al margen del peligro intrínseco que pueda entrañar cada producto, en ocasiones hay pacientes que presentan una sensibilidad particular e impredecible a determinados medicamentos. Además, cuando se prescriben varios fármacos existe siempre el riesgo que entre ellos seestablezcan interacciones perjudiciales.
Por otro lado los productos farmacéuticos elaborados por diferentes productores puede tener diferencias significativas en la calidad, lo cual repercute en la eficacia terapéutica (falla terapéutica FT) y propiciar reacciones adversas (RAM).
Para prevenir o reducir los efectos nocivos para el paciente derivados de las reacciones adversas o de la fallaterapéutica y mejorar así la salud pública es fundamental contar con mecanismos para evaluar y controlar el nivel de seguridad, la eficacia y la calidad que ofrece el uso clínico de los medicamentos, lo que en la práctica supone tener en marcha un sistema bien organizado de farmacovigilancia. El cual es a la vez un elemento clave para que los sistemas de reglamentación farmacéutica, la práctica clínica ypara que los programas de salud pública resulten eficaces.
En resumen, consiste de una actividad científica que comprende dos procesos fundamentales:
a. El estudio de las Reacciones Adversas de los medicamentos, es decir aquellos efectos que son dañinos para la salud.
b. El estudio de la Falla Terapéutica de los medicamentos, esto es, la incapacidad de los productos farmacéuticos para producirel efecto terapéutico deseado, lo cual tiene relación con la calidad manufacturera.
En ambos casos se trata de un proceso sistemático que desarrolla actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión, prevención de los efectos adversos de los medicamentos y manejo del riesgo a la población, así mismo la detección, investigación, evaluación y toma de acciones para garantizar laadquisición y la utilización de medicamentos eficaces, seguros y de calidad.
2.1. DEFINICIONES
2.1.1. FARMACOVIGILANCIA
Según la OMS farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Desde el punto de vista operacional la farmacovigilancia es elconjunto de procedimientos y actividades destinadas a la detección, evaluación, registro, difusión y prevención de las reacciones adversas a los medicamentos.
2.1.2. REACCIONES ADVERSAS A LOS FARMACOS
Es toda aquella reacción a los medicamentos que es perjudicial e indeseable para el ser humano al ser usados con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una funciónfisiológica. (OMS).
2.1.3. FALLA TERAPEUTICA
Es la incapacidad del medicamento para producir el efecto terapéutico deseado en el paciente aunque se le utilice a dosificaciones adecuadas con cumplimiento de la prescripción utilizada en la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una función fisiológica.
2.2. LINEAMIENTOS DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA...